미국 FDA가 에피네프린 필름에 대한 자문 패널이 필요하지 않다고 말한 후 Aquestive가 상승합니다

9월04일 - ** 의약품 개발사 Aquestive Therapeutics AQST.O의 주가는 개장 전 8.9% 상승한 4.30달러에 마감했습니다

** Aquestive는 (link) FDA가 에피네프린 필름 인 Anaphylm에 대한 자문위원회 회의를 개최 할 계획이 없으며 승인 날짜를 2026 년 1 월 31 일로 설정했다고 말했습니다

** 아나필름은 혀 아래에 놓는 작고 녹는 필름으로 바늘이나 장치 없이 에피네프린을 전달합니다

** 승인되면 아나필락시스를 포함한 중증 알레르기 반응 () 에 대한 최초의 식품의약품청 승인 비침습적 경구용 에피네프린 옵션이 될 수 있다고 회사는 말합니다

** 회사는 경구 알레르기 증후군 치료에 효과가 있음을 시사하는 연구를 포함하여 성인과 30kg 이상의 어린이를 대상으로 총 967 회 투여 한 11 건의 임상 연구를 수행했습니다

** 지난 종가까지 AQST 주식, 연초 대비 11% 상승