칼비스타, 엔드포인트 뉴스가 식품의약품청 위원장이 약물 거부를 요구했다고 보도하면서 하락세

6월24일 - 의약품 개발업체 칼비스타 파마슈티컬스 KALV.O의 주가가 5.8% 하락한 $11.24에 마감

엔드포인트뉴스는 복수의 기관 소식통을 인용해 "마티 마카리 식품의약품청 국장이 지난주 칼비스타 파마슈티컬스의 희귀질환 치료제 신청을 거부한 배후에 있다"고 보도했습니다

"우리는 FDA의 내부 심의에 대해 알지 못하며 루머에 대해 언급하지 않습니다. 우리는 계속해서 FDA와 생산적인 관계를 유지하고 있으며, 이 중요한 새 치료제를 HAE 환자에게 제공한다는 목표에 계속 집중하고 있습니다."- 이메일 답변에서 다음과 같이 말했습니다

6월 초 FDA는 과중한 업무량과 제한된 자원으로 인해 유전성 부종 장애의 일종에 대한 KALV의 약물에 대한 검토(link)를 연장했습니다

FDA는 이제 4주 이내에 결정을 내릴 것으로 예상한다고 밝혔습니다

세션 이동을 포함하여 KALE은 전년 대비 38.4 % 증가했습니다