칼비스타, 엔드포인트 뉴스가 식품의약품청 위원장이 약물 거부를 요구했다고 보도하면서 하락세

6월24일 - ** 의약품 개발업체 칼비스타 파마슈티컬스 KALV.O의 주가가 5.8% 하락한 $11.24에 마감

** 엔드포인트뉴스는 복수의 기관 소식통을 인용해 "마티 마카리 식품의약품청 국장이 지난주 칼비스타 파마슈티컬스의 희귀질환 치료제 신청을 거부한 배후에 있다"고 보도했습니다

** "우리는 FDA의 내부 심의에 대해 알지 못하며 루머에 대해 언급하지 않습니다. 우리는 계속해서 FDA와 생산적인 관계를 유지하고 있으며, 이 중요한 새 치료제를 HAE 환자에게 제공한다는 목표에 계속 집중하고 있습니다."- 이메일 답변에서 다음과 같이 말했습니다

** 6월 초 FDA는 과중한 업무량과 제한된 자원으로 인해 유전성 부종 장애의 일종에 대한 KALV의 약물에 대한 검토(link)를 연장했습니다

** FDA는 이제 4주 이내에 결정을 내릴 것으로 예상한다고 밝혔습니다

** 세션 이동을 포함하여 KALE은 전년 대비 38.4 % 증가했습니다