종합 4-모더나, 코로나-독감 복합주사 신청서 제출

5월21일 (로이터) - 모더나MRNA.O는 올해 말 예정된 독감 백신 후기 임상시험의 효능 데이터를 기다리기 위해 독감 및 코로나19 복합 백신 후보에 대한 승인을 신청한 것을 철회했다고 수요일에 밝혔습니다.

이달 초 모더나가 독감 백신에 대한 더 많은 데이터가 필요하기 때문에 2026년까지 백신 승인을 예상하지 않는다고 밝힌 이후 이 지연은 대부분 예상된 것이었습니다.

올해 30% 이상 하락한 주가는 개장 전 거래에서 24.20달러로 소폭 상승했습니다.

그러나 이번 신청 철회는 올해 초 로버트 F. 케네디 주니어가 미국 보건부 장관에 취임한 이후 백신 승인 절차에 대한 규제 당국의 조사가 강화되고 있음을 보여주는 가장 최근의 신호입니다.

모더나의 결정은 미국 식품의약국이 65세 미만의 건강한 사람들을 위한 연간 COVID-19 부스터의 승인을 위해 새로운 임상시험(link)이 필요하다고 밝힌 지 하루 만에 내려진 것입니다.

이 복합 백신은 모더나가 개발 중인 새로운 코로나19 백신과 인플루엔자 백신으로 구성됩니다.

이 회사는 이전에 이달 말까지 예정된 차세대 COVID 백신에 대한 FDA의 결정이 지연될 것으로 예상하지 않는다고 밝힌 바 있습니다.

모더나의 주가는 백신 회의론자인 케네디가 미국 보건복지부 장관으로 임명되면서 촉발된 투자자들의 우려와 함께 코로나19 매출 감소로 인해 타격을 입었습니다.

모더나는 코로나19 백신의 매출 감소와 호흡기 세포융합 바이러스 백신의 예상보다 저조한 수요를 만회하기 위해 새로운 mRNA 주사를 통한 수익에 의존하고 있습니다.

FDA는 지난주 경쟁사인 노바백스의 NVAX.O 코로나19 백신(link)의 승인 시한을 한 달 이상 넘긴 후 승인했으며, 이 백신의 사용을 질병으로 인해 위험에 처할 수 있는 질환이 있는 사람들로 제한했습니다.