FDA, 부스터 임상시험 계획에 모더나 주가 급등

Investing.com — 백신 제조업체들의 주가가 최근 거래 세션에서 상승세를 보였다. 모더나(BMV:MRNA)(NASDAQ:MRNA)가 11% 급등하며 상승세를 주도했고, 바이오앤테크(NASDAQ:BNTX)는 4.5%, 노바백스(NASDAQ:NVAX)는 2.7%, 화이자(NYSE:PFE)는 1.75% 상승했다. 이러한 상승세는 미국 식품의약국(FDA)이 65세 미만 건강한 미국인을 대상으로 한 연례 코로나19 부스터 승인을 위해 새로운 임상시험을 요구할 것이라고 밝히면서, 이러한 백신이 시장에서 철수될 가능성에 대한 우려가 완화된 데 따른 것이다.

화요일에 공개된 FDA의 발표에 따르면, 올 가을 연례 부스터의 이용 가능성은 고령자와 중증 질환 위험이 높은 사람들로 제한되지만, 여전히 상당한 인구에게 접근 가능할 것이라고 밝혔다. FDA 커미셔너 마티 마카리와 미국 최고 백신 규제 담당자 비네이 프라사드는 FDA가 현재의 면역 반응 데이터를 기반으로 65세 이상 성인에 대한 부스터 승인이 가능할 것으로 예상한다고 밝혔다.

또한, 백신은 코로나19 중증 결과 가능성을 높이는 위험 요소가 있는 6개월 이상 개인에게도 계속 제공될 예정이다. 그러나 6개월에서 64세 사이의 건강한 개인의 경우, FDA는 연례 접종 승인을 위해 무작위 대조 시험이 필요할 것으로 예상하며, 이러한 시험에서는 생리식염수가 위약으로 사용될 가능성이 있다.

새로운 시험에 대한 기대는 코로나19 백신과 부스터 샷에 대한 지속적인 수요를 시사하기 때문에 낙관적으로 받아들여지고 있다. 백신 제조업체들은 이전에 새로운 위약 대조 시험이 백신 공급을 지연시킬 수 있다고 주장했지만, FDA 관계자들은 건강한 젊은 미국인을 위한 연례 예방접종이 증거에 기반하도록 하기 위해 이러한 연구가 필수적이라고 주장한다. FDA의 입장은 이전 코로나19 감염 및 예방접종을 받은 개인에 대한 반복 접종의 이점에 관한 불확실성을 해소하기 위해 필요한 증거를 생성하는 것을 목표로 한다.

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