トラバー、IgA腎症におけるFILSPARIの第3相バイオマーカーデータを発表

トラビアー・セラピューティクス（Travere Therapeutics, Inc.）は、ASN（米国腎臓学会）キドニー・ウィークにおいて、第3相PROTECT試験の新たなバイオマーカーデータを発表しました。この知見は、FILSPARI®（スパルセンタン）がIgA腎症（IgAN）患者における根本的な病態生理を修飾する可能性を示唆する証拠を提供するものです。

PROTECT試験は、404人の成人IgAN患者を対象とした、グローバル、ランダム化、多施設共同、二重盲検、実薬対照の第3相臨床試験です。同試験では、イルベサルタンと比較したFILSPARIの安全性および有効性が評価されました。

110週時点において、尿中クレアチニンで補正したベースラインからの最小二乗平均変化率は、イルベサルタン投与群と比較してFILSPARI投与群の患者で大きくなりました。トラビアーは、報告されたp値が名目上の値であると注記しました。