アーカス・バイオサイエンシズ2026年第3四半期決算：赤字縮小も提携収入は減少

アーカス・バイオサイエンシズ（Arcus Biosciences、NYSE: RCUS）が発表した2026年第3四半期決算は、売上高が前年同期の2600万ドルから900万ドルに減少した一方、希薄化後および1株当たりGAAP純損失は1.27ドルから1.00ドルへと改善した。研究開発費および一般管理費の減少により純損失が縮小したほか、キャスダティファン（casdatifan）の臨床データおよび今後の第3相試験のマイルストーンが引き続き事業上の主な焦点となった。

主要財務実績

ギリアド（Gilead）との提携に基づく活動が縮小または完了したため、売上高は約65%減少した。大鵬薬品（Taiho）との提携に基づくプログラム関連の売上増加による補填は一部にとどまった。

売上高の減少にもかかわらず、営業費用合計が2800万ドル減少したため、四半期損失の拡大は回避された。純損失は1億3500万ドルから1億2800万ドルへと縮小した。

加重平均の発行済株式数（基本および希薄化後）が1億650万株から1億2740万株に増加したため、1株当たり損失の改善幅は純損失の改善幅を上回った。

パイプラインおよび臨床の進捗状況

淡明細胞型腎細胞がんを対象とするアーカスのHIF-2α阻害薬キャスダティファン（casdatifan）は、同社パイプラインの中核であり続けている。10月に発表されたARC-20試験の最新データには、一次治療、二次治療、後次治療の設定における結果が含まれていたが、外部ベンチマークとの比較は直接対照試験（ヘッド・ツー・ヘッド試験）に基づくものではない。

2026年9月4日のデータカットオフ時点で、各コホートを通じて予期せぬ安全性シグナルは観察されなかった。ただし、キャスダティファンは依然として治験段階にあり、報告されたコホート結果が規制当局による承認や商業的実現可能性を決定づけるものではない。

二次治療を対象としたキャスダティファンとカボザンチニブの併用に関する第3相臨床試験「PEAK-1」の患者登録は、アップデートから2〜3か月以内に完了する見込みである。またアーカスは、一次治療においてキャスダティファンとイピリムマブおよびニボルマブの併用を評価する「PEAK-20」を2026年末までに開始する計画である。2027年には、より成熟した生存データおよびその他の併用療法からの初期結果が得られる見通しである。

キャスダティファン以外では、一次治療の転移性膵がんを対象としたクエムリクラスタット（quemliclustat）の第3相PRISM-1試験（目標登録完了済み）の中間解析が2026年第4四半期に予定されている。またアーカスは2026年8月にAB102のヒト初回投与（FIH）試験を開始しており、2027年にはさらに複数の免疫領域の開発候補品が臨床開発に入る可能性があると見込んでいる。

費用の減少が売上高の減少を相殺

営業費用の2800万ドルの削減が売上高の1700万ドルの減少を上回ったため、営業損失は1100万ドル縮小した。研究開発費が減少した主な要因は、アーカスがドムバナリマブ（domvanalimab）の第2相および第3相試験を縮小し、PRISM-1試験の患者登録を完了したことである。他のプログラムにおける効率化や最適化も寄与した。

これらの経費削減効果は、キャスダティファンの第3相開発への投資拡大により一部相殺された。また、アーカスが自社で全額資金拠出するプログラムへ移行したことに伴い、提携による受け取り費用戻入総額は前年の2800万ドルから1200万ドルに減少した。経営陣は、キャスダティファンおよび免疫領域への投資が他分野での縮小分を相殺するため、当面の研究開発費は比較的安定して推移すると予想している。

流動性と貸借対照表

現金、現金同等物および有価証券の残高は、2025年12月31日時点の10億1000万ドルから、2026年9月30日時点で6億9400万ドルへと縮小した（3億1600万ドル、約31%の減少）。アーカスはこの減少の主な要因を研究開発活動への現金支出によるものとしている。

四半期末以降、同社は10月の株式調達により総額2億8800万ドルを調達した。アーカスは、四半期末時点の流動性とこの調達資金を合わせることで、既存の事業計画に基づき2029年までの計画事業活動を賄うことができるとしている。

業績予想

アーカスは2026年通期のGAAP売上高を7000万ドル〜7500万ドルと見込んでいる。流動性の見通しは、現在の開発計画およびキャスダティファンやその他のプログラムにおける予想支出ペースに依存する。

最近のインサイダー取引

提供されたインサイダー取引データによると、過去6か月間において買いに区分された株式数は81,867株、売りは113,152株で、純売却数は31,285株となった。この純売却数は、インサイダーが保有する3,255万株の約0.10%に相当する。

直近10件の記録には、売却3件、デリバティブ証券の権利行使・転換1件、取締役への株式付与6件が含まれる。これらの取引データは客観的に提示されたものであり、これ単体で同社の見通しに対するインサイダーの見解を示すものではない。

投資家が注視すべきリスク

• 第3相試験で臨床結果が再現されない可能性がある。ARC-20試験の結果は規模や追跡期間の異なるコホートから得られたものであり、重要試験であるPEAK-1およびPEAK-20の結果は未確定である。
• 外部ベンチマークとの比較には限界がある。アーカスの他の投与計画との比較は直接対照試験ではなく、試験デザイン、患者集団、適格基準の違いによる影響を受ける可能性がある。
• 提携売上高が減少している。ギリアド関連活動の縮小または完了により四半期売上高が大幅に減少し、将来の提携売上高およびパイプラインの進展の重要性が高まっている。
• 開発支出が引き続き巨額である。四半期末時点の流動性は2025年末から3億1600万ドル減少し、キャスダティファンおよび免疫プログラムへの投資が中止・完了した試験によるコスト削減分を相殺すると見込まれる。
• 治験のスケジュールには執行リスクが伴う。患者登録、治験施設の開設、規制審査、製造、または薬剤供給の遅れは、計画されている第3相試験の開始時期、完了時期、および2027年のデータ発表に影響を及ぼす可能性がある。

まとめ

アーカスの2026年第3四半期決算は、提携売上高の大幅な減少と営業費用の削減が相重なり、純損失はわずかに縮小した。同社への投資判断は依然としてキャスダティファンに大きく依存しており、今後の第3相試験の実施状況やより成熟した生存データが、有望なARC-20試験の結果を承認申請向け試験（登録試験）で再現できるかを評価する上で鍵となる。10月の資金調達により手元資金の存続期間は2029年まで延長されたが、臨床開発費および提携売上高の減少傾向は引き続き重要な監視対象である。