Akebiaの2026年度第2四半期決算：売上高21.4％減、純損失890万ドル

Akebia Therapeutics（Nasdaq: AKBA）は2026年度第2四半期の売上高が4,910万ドルとなり、前年同期の6,250万ドルから21.4％減少したと発表した。希薄化後EPSは前年同期の0.00ドルから0.03ドルの損失となった。Vafseoは引き続き事業規模を拡大したが、その成長はAuryxiaの売上減少と、研究開発費および商業化費用の増加を相殺できなかった。その結果、営業損失は630万ドル、純損失は890万ドルとなった。

主要決算データ

売上高は前年同期比で1,330万ドル減少した。売上原価はなお1,040万ドルへ増加し、営業費用合計も17.1％増の4,500万ドルとなり、売上総利益と営業損益の両面に圧力がかかった。

以下の数値は6月30日終了の3カ月間を対象とし、1株当たりデータを除き単位は100万米ドル。

売上総利益および売上総利益率は、報告された売上高と売上原価から算出した。Akebiaは、両期間のVafseoの売上原価は、製造原価の一部を以前に研究開発費として計上していた発売前在庫に由来すると説明した。したがって、報告されたマージンはVafseoの全製造原価を反映していない。

事業・製品別の実績

Vafseoは商業面で有意な成長を達成したが、前年同期比の変動要因としてはAuryxiaの方が依然として大きかった。Vafseoの売上高は800万ドル増加した一方、Auryxiaの売上高は2,170万ドル減少し、これを上回った。

Vafseoの売上高は2026年度第1四半期比でも34％増加した。当四半期に同治療を受けていた患者は1万500人超で、第1四半期末から41％増加した。処方医数も約17％増の約1,200人となった。

Auryxiaは引き続きジェネリック医薬品との競争および価格圧力に直面した。Akebiaは、同製品の2026年の売上高が2025年比で減少すると見込んでおり、Vafseoの導入ペースは、同社が製品売上高合計を安定化できるかどうかの中心的な要素となる。

臨床・パイプラインの進展

2,116人を対象とするVOICE試験の計画済み中間解析は、事前に定めた中止基準を満たした。週3回投与のVafseoは、全死因死亡および入院から成る階層的複合評価項目において、赤血球造血刺激因子と比較して統計学的に有意な改善を示した。ウィンオッズは1.16、95％信頼区間は1.06～1.28、p値は0.0016だった。この結果は入院の減少によるもので、U.S. Renal Careは医学会議での発表に向けてデータを提出する予定である。

Akebiaは、IgA腎症、ループス腎炎およびC3糸球体症を対象とするebribafuspの第2相非盲検バスケット試験も開始した。同試験は最大30人の患者登録を見込んでおり、初期データは2027年に予定されている。巣状分節性糸球体硬化症を対象とするpraliciguatの第2相試験でも、患者登録が継続している。

Vafseoについて、同社は2034年6月に満了するOrange Book掲載特許を新たに追加した。現在のポートフォリオには、2036年までの満了日を持つ掲載特許14件が含まれる。

収益性、現金および貸借対照表

研究開発費の増加は、praliciguatとebribafuspの臨床試験活動、および人員コストの上昇によるものだった。販管費は商業化活動により増加し、Akebiaは商業部門の再編に関連して190万ドルの再編費用を別途計上した。

2026年6月30日時点の現金および現金同等物は1億5,550万ドルで、3月31日から約710万ドル減少し、2025年末の1億8,480万ドルも下回った。運転資本は年末時点の9,000万ドルから6,870万ドルへ減少した。経営陣は、既存資源、見込まれる製品・提携関連のキャッシュ創出、およびシニア担保付きタームローンの計画中の借り換えにより、現在の事業計画を少なくとも2年間賄えるとみている。

最近のインサイダー取引

提供されたインサイダーデータでは、過去6カ月間に購入に分類された株式は283,470株、売却株数は56,019株で、純取得株数は227,451株となった。これはインサイダーが保有する1,089万株の2.10％に相当する。ただし、取引一覧には付与価格ゼロの取締役向け株式報酬が含まれており、市場での買い付けのみを示すものと解釈すべきではない。

これらの取引は報告内容に基づいて示したものであり、それだけでインサイダーによるAkebiaの見通しに対する見方を裏付けるものではない。

投資家が注視すべきリスク

• Auryxiaの売上減少： ジェネリック医薬品との競争と価格圧力により、Auryxiaの売上高は引き続き減少すると見込まれる。Vafseoはまだこの減少を相殺できるほど成長していない。
• Vafseoの導入と安全性： 商業面での進展は、患者および処方医による導入に左右される。Vafseoには、死亡および血栓性血管イベントのリスク上昇などを対象とする枠付き警告がある。
• 売上総利益率の比較可能性： 現在のVafseoの売上原価には、承認前に費用計上された全製造原価の一部が含まれていない。発売前在庫が尽きた後は、製品採算が異なって見える可能性がある。
• 流動性と借り換え： 経営陣による2年間の資金充足評価には、見込まれる売上関連のキャッシュ創出と、シニア担保付きタームローンの計画中の借り換えが含まれる。
• パイプラインの実行： ebribafusp試験は初期データが2027年まで見込まれない第2相非盲検試験であり、praliciguatプログラムは第2相の患者登録段階にとどまる。臨床結果およびスケジュールは変更される可能性がある。

まとめ

Akebiaの2026年度第2四半期の業績は、良好なVOICE試験の中間データに支えられ、Vafseoが患者数、処方医数および売上高を伸ばしていることを示した。ただし、同製品の成長はまだAuryxiaから失われた売上高を補えておらず、商業化およびパイプラインへの投資が費用を増加させ、同社は再び損失計上となった。今後の業績は、Vafseoの導入率、Auryxiaの減収ペース、費用管理、および同社の資金調達・臨床開発計画の実行に左右される。