La píldora contra la depresión posparto de Lipocine no alcanza su objetivo principal en un estudio de última fase
2 abr (Reuters) - Lipocine LPCN.O dijo el jueves que su fármaco oral experimental para la depresión posparto no cumplió el objetivo principal de reducir la gravedad de los síntomas de la depresión en un estudio de fase tardía, enviando las acciones del desarrollador de fármacos a la baja alrededor del 77% en las operaciones previas a la comercialización.
El fármaco oral, LPCN 1154, se probó en 90 pacientes con depresión posparto.
Según Lipocine, el objetivo principal del estudio era medir el cambio de los síntomas de depresión en una escala estándar de depresión 60 horas después de la administración, y el fármaco no superó al placebo en ese momento.
En un análisis separado realizado después del ensayo, Lipocine señaló que los pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica mostraron mejoras mayores y más rápidas que los que recibieron placebo, comenzando ya a las 12 horas y durando hasta 30 días.
Lipocine afirmó que, en general, el fármaco era seguro, sin efectos secundarios graves ni casos de somnolencia excesiva o pérdida de conciencia.
La empresa dijo que planea preservar el efectivo y revisar todas las opciones, incluidos nuevos estudios de LPCN 1154, asociaciones u otros movimientos estratégicos.
Lipocine dijo que espera completar un análisis completo de los datos del ensayo en las próximas semanas y presentar resultados detallados en las próximas conferencias médicas.
