Scholar Rock vuelve a presentar ante la FDA una solicitud para un medicamento contra trastornos genéticos
31 mar - Las acciones de la farmacéutica Scholar Rock SRRK.O suben un 11,84%, hasta 48,18 dólares en la preapertura
La empresa dice que ha vuelto a presentar su solicitud de comercialización a la FDA de EE.UU. para su medicamento apitegromab para el tratamiento de niños y adultos con atrofia muscular espinal, una enfermedad genética que daña las células nerviosas que controlan el movimiento
La empresa afirma que la FDA rechazó su solicitud anterior en septiembre de 2025 por los resultados de una inspección en un centro de fabricación de Catalent, propiedad de Novo Nordisk NOVOb.CO, pero que los problemas no eran específicos del apitegromab
La correduría Truist considera que las acciones de SRRK están desarriesgadas, citando un sólido paquete de datos y la ausencia de competencia a corto plazo en el sector después de que Roche ROPC.S interrumpiera el desarrollo de su fármaco para la enfermedad
Añade que la nueva presentación incluye Catalent Indiana y un segundo centro de fabricación de EE.UU.; espera que la FDA acepte la presentación dentro de 30 días, con una decisión prevista para finales de septiembre de 2026
Las acciones de SRRK subieron ~2% en 2025
