Viridian se hunde al decepcionar la eficacia de un fármaco contra la enfermedad ocular pese al éxito del ensayo
Por Siddhi Mahatole
30 mar (Reuters) - Las acciones de Viridian Therapeutics VRDN.O se desplomaron el lunes un 34%, alcanzando su nivel más bajo en ocho meses, después de que su tratamiento experimental para la enfermedad ocular tiroidea quedara por detrás de sus rivales en cuanto a eficacia en un estudio de fase avanzada, aunque cumpliera el objetivo principal de reducir el abultamiento ocular.
Según Faisal Khurshid, analista de Jefferies, las mejoras del 36% y el 45% en el abultamiento de los ojos frente al placebo no alcanzaron el 50% que esperaban los inversores, y los datos sobre la visión doble fueron más difíciles de interpretar.
Podría haber "un fuerte debate entre los inversores sobre la viabilidad comercial" del fármaco, elegrobart, dijo, a pesar de que los datos reducen el riesgo para Viridian, ya que ahora tiene dos fármacos potenciales para la enfermedad ocular tiroidea.
Las acciones de Viridian bajaron por última vez un 32%, a 18,66 dólares. Habían ganado más de un 62% este año, hasta el cierre del viernes.
En el estudio se probó elegrobart en 132 pacientes, en dosis de cuatro u ocho semanas o con placebo.
La enfermedad ocular tiroidea, o DET, es una afección autoinmunitaria que causa inflamación, hinchazón y expansión de la grasa detrás de los ojos, lo que a menudo provoca protuberancias, dolor, enrojecimiento y visión doble.
A las 24 semanas, el 54% de los pacientes del grupo de cuatro semanas mostraron una mejoría del abultamiento ocular, frente al 18% con placebo. La visión doble mejoró en el 71% de los pacientes del régimen más frecuente frente al 32% del placebo.
El régimen de ocho semanas también superó al placebo: el 63% de los pacientes mostraron una reducción del abultamiento ocular y el 54% una mejora de la visión doble, frente al 18% y el 32% con placebo, respectivamente.
Leland Gershell, analista de Oppenheimer, dijo que la dosificación menos frecuente proporcionó un perfil mejor de los dos, pero la eficacia global fue "decepcionante"
Viridian espera presentar una solicitud de comercialización en EE.UU. en el primer trimestre de 2027.
El consejero delegado Steve Mahoney dijo que una terapia IGF-1R administrada en casa podría ayudar a ampliar el mercado de la enfermedad ocular tiroidea y permitir a Viridian ganar cuota. Según Mahoney, la empresa tiene "muchas opciones" en cuanto a precios en ambos esquemas de dosificación.
La única terapia aprobada para la enfermedad, AMGN.O Tepezza de Amgen, fue aprobada por los reguladores estadounidenses en 2020.
