La FDA aprueba un fármaco de Corcept Therapeutics para el cáncer de ovario difícil de tratar
25 mar (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó el miércoles el fármaco de Corcept TherapeuticsCORT.O para mujeres con una forma agresiva de cáncer de ovario que ha dejado de responder al tratamiento estándar, según mostró la página web del regulador sanitario.
Las acciones de la empresa subieronmás de un 35% en las operaciones de la mañana.
He aquí algunos detalles:
El regulador sanitario aprobó el uso de relacorilant, bajo la marca Lifyorli, junto con un fármaco de quimioterapia llamado nab-paclitaxel.
La combinación está aprobada para el tratamiento de adultos con cáncer epitelial de ovario resistente al platino, un tipo de cáncer que reaparece o sigue creciendo unos seis meses después del tratamiento con quimioterapia basada en platino.
La decisión de la agencia se basó en un ensayo con 381 pacientes, en el que los participantes en la terapia combinada vivieron una mediana de 16 meses, frente a los 11,9 meses con quimioterapia sola.
Lifyorli bloquea las señales de estrés relacionadas con el cortisol, que pueden hacer que las células cancerosas sean más sensibles a la quimioterapia.
Según la FDA, se aconseja a los pacientes que tomen 150 mg de Lifyorli el día antes, el día de y el día después de cada infusión de nab-paclitaxel.
El fármaco conlleva advertencias por recuentos bajos de glóbulos blancos e infecciones graves, insuficiencia suprarrenal y daños a los fetos, y no debe utilizarse en pacientes que dependen de medicamentos esteroideos para mantenerse con vida.
