Las acciones de ImmunityBio caen tras la carta de advertencia de la FDA por las afirmaciones en un anuncio sobre una terapia contra el cáncer
Por Siddhi Mahatole
24 mar (Reuters) - Las acciones de ImmunityBio IBRX.O cayeron un 26% el martes después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. emitiera una carta de advertencia en la que afirmaba que un anuncio televisivo y un podcast que promocionaban la terapia contra el cáncer de la empresa eran falsos o engañosos y violaban la ley federal.
Anktiva, de ImmunityBio, fue aprobado para un tipo de cáncer de vejiga en abril de 2024.
La carta de la agencia, remitida a la empresa el 13 de marzo, señala que los materiales dirigidos directamente al consumidor, en los que aparecían el director general de ImmunityBio, Richard Adcock, y el presidente ejecutivo, Patrick Soon-Shiong, creaban la impresión de que Anktiva podía curar el cáncer, prevenir su reaparición, funcionar como terapia de agente único o funcionar como vacuna contra el cáncer.
La FDA ha ordenado a ImmunityBio que cese o retire el anuncio televisivo y el podcast, así como que presente una respuesta por escrito en un plazo de 15 días laborables en la que aborde las preocupaciones descritas en la carta.
ImmunityBio dijo a Reuters en un correo electrónico que ha comenzado a revisar la carta de la agencia y tiene la intención de responder dentro del plazo solicitado para abordar la cuestión.
El analista de Piper Sandler Edward Tenthoff dijo: "creemos que ImmunityBio puede cumplir con estas peticiones y no estamos cambiando nuestra previsión de ingresos de Anktiva."
La empresa registró unas ventas globales de Anktiva de 113 millones de dólares en 2025. Los analistas esperan unas ventas de 217,60 millones de dólares para este año, según datos de LSEG.
En su carta, la FDA señaló los comentarios que Soon-Shiong hizo en el podcast, donde dijo: "Ahora hemos descubierto y desarrollado este fármaco... aprobado para el cáncer de vejiga, pero en realidad puede tratar todos los tipos de cáncer".
La agencia señaló que el estudio en fase avanzada del fármaco no aportó resultados sobre la supervivencia sin enfermedad, y que desconoce los datos que respaldan las afirmaciones de eficacia y las declaraciones de que Anktiva puede "curar" el cáncer.
El podcast se emitió originalmente en The Sean Spicer Show el 19 de enero y también se puede acceder a través del sitio web de ImmunityBio, dijo la agencia.
