Rezolute sube tras conversaciones con la FDA sobre un fármaco para una rara enfermedad de bajo nivel de azúcar en sangre
24 mar - Las acciones de la empresa biotecnológica Rezolute RZLT.O suben un 7%, hasta 2,57 dólares
La empresa dice que se reunió con la FDA para discutir los próximos pasos de su fármaco experimental ersodetug para el hiperinsulinismo congénito, una enfermedad rara que causa niveles peligrosamente bajos de azúcar en la sangre en los niños
Dice que el ensayo de última fase mostró que el fármaco redujo los episodios de hipoglucemia desde el inicio, pero no superó al placebo en su objetivo principal
Afirma que los resultados del ensayo se vieron afectados por el comportamiento de los pacientes, ya que las familias pueden haber modificado el seguimiento del nivel de azúcar en sangre
Añade que la FDA reconoció los retos de los ensayos en esta enfermedad y dijo que revisará todos los datos antes de decidir sobre la solicitud de aprobación o estudios adicionales
Los primeros datos de un estudio de extensión en curso mostraron beneficios continuos - RZLT
RZLT cayó ~52% en 2025
