La vacuna contra el Lyme de Pfizer-Valneva muestra una eficacia superior al 70% pero no alcanza su objetivo clave
23 mar (Reuters) - Pfizer PFE.N y Valneva VLS.PA afirmaron el lunes que su vacuna contra la enfermedad de Lyme mostró una eficacia superior al 70% en un estudio de fase avanzada, aunque no alcanzó su objetivo principal.
A pesar de no haber cumplido un requisito estadístico clave para garantizar la fiabilidad, Pfizer afirmó que los resultados generales le dan confianza en el potencial de la vacuna y que tiene previsto seguir adelante con la presentación de solicitudes reglamentarias.
Las acciones de la farmacéutica francesa que cotizan en EE.UU. cayeron casi un 37% tras la actualización, mientras que Pfizer bajó ligeramente.
La vacuna demostró una eficacia del 73,2% a partir de 28 días después de la cuarta dosis en la reducción de casos confirmados de enfermedad de Lyme, en comparación con el placebo.
Sin embargo, las empresas afirmaron que el ensayo se diseñó para demostrar que este beneficio tenía un intervalo de confianza de al menos el 20%. En el primer análisis, esa cifra fue ligeramente inferior, del 15,8%, en gran parte porque durante el estudio se registraron menos casos de Lyme de los esperados, lo que limitó los datos.
Un segundo análisis previsto un día después de la cuarta dosis, y no a los 28 días, cumplió los requisitos, según las empresas.
Trung Huynh, analista de RBC Capital Markets, señaló que los reguladores podrían adoptar una postura "comprensiva", dado que no existe una vacuna aprobada para la enfermedad de Lyme, que se propaga por garrapatas de patas negras infectadas y afecta a unas 476.000 personas al año en Estados Unidos.
GSK GSK.L suspendió su vacuna Lymerix en 2002, alegando una demanda insuficiente.
Carter Gould, analista de Cantor, se mostró más cauto y afirmó que, aunque los datos son "favorables" a la aprobación, no son tan sólidos como esperaban "algunos alcistas".
La enfermedad de Lyme puede causar fiebre, dolor de cabeza, fatiga y una erupción cutánea característica y, si no se trata, puede extenderse a las articulaciones, el corazón y el sistema nervioso. La mayoría de los casos pueden tratarse con unas pocas semanas de antibióticos.
El año pasado, Valneva dijo que espera que Pfizer lance la vacuna en el segundo semestre de 2027 tras su aprobación.
