La terapia de Rhythm se convierte en el primer tratamiento aprobado por la FDA para la obesidad relacionada con el daño cerebral
Por Sneha S K y Sahil Pandey
20 mar (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. amplió el uso de la terapia de Rhythm Pharmaceuticals RYTM.O para una forma rara de obesidad causada por daño cerebral, convirtiéndola en el primer tratamiento aprobado en el país para esta afección.
Las acciones de la empresa subieron un 6,6% a 96,34 dólares antes del inicio de la negociación.
La terapia recibió el jueves la aprobación para tratar la obesidad hipotalámica adquirida, que provoca un aumento de peso excesivo y sostenido debido a lesiones como el crecimiento de un tumor o un derrame cerebral.
El hipotálamo del cerebro regula el apetito y afecta al modo en que el cuerpo quema calorías yalmacena grasa.
Rhythm calcula que hay 10.000 personas que padecen esta enfermedad en Estados Unidos.
La terapia, conocida químicamente como setmelanotida, ya está aprobada bajo la marca Imcivree para tratar la obesidad genética en adultos y niños a partir de dos años.
Imcivree para la obesidad hipotalámica estará disponible de inmediato para los pacientes de EE.UU., según informó la empresa. Se administra en forma de inyección una vez al día y está diseñado para activar la vía MC4R en el cerebro con el fin de reducir el hambre y ayudar al organismo a quemar más energía.
La aprobación está respaldada por un estudio de fase avanzada en el que la setmelanotida redujo el peso en un 15,8% medido en el índice de masa corporal (IMC) a las 52 semanas, frente a un aumento del 2,6% en los pacientes que recibieron placebo.
Amy Wood, directora ejecutiva del grupo de defensa de los pacientes Raymond A. Wood Foundation, afirmó que las familias de quienes padecen obesidad hipotalámica pasan por muchos "experimentos fallidos", ya que actualmente no existen tratamientos aprobados.
"Ahora tenemos la esperanza de que haya algo que pueda funcionar para esta afección, y también de que abra las puertas a otros posibles tratamientos en el futuro", afirmó Wood.
Jonathan Wolleben, analista del Citizens Bank , calcula que las ventas de Imcivree en 2026 ascenderán a 290 millones de dólares, de los que 34 millones se destinarán a la obesidad hipotalámica.
