El fármaco experimental de Gossamer Bio para la enfermedad pulmonar fracasa en un ensayo en fase avanzada

23 feb (Reuters) - Gossamer Bio GOSS.O dijo el lunes que su fármaco experimental para los pacientes con un tipo de enfermedad pulmonar no alcanzó el objetivo principal de un estudio de última etapa, enviando las acciones del desarrollador de fármacos un 80% antes de la campana.

El fármaco, seralutinib, se está desarrollando para tratar la hipertensión arterial pulmonar, un trastorno en el que la presión arterial alta se acumula en las arterias pulmonares a medida que los vasos se estrechan o se dañan, obligando al lado derecho del corazón a trabajar más, lo que puede provocar insuficiencia cardiaca.

Las limitaciones para caminar son un síntoma común de la HAP, ya que la reducción del flujo sanguíneo a través de los pulmones dificulta incluso la actividad ligera y a menudo deja a los pacientes sin aliento o fácilmente fatigados.

En el estudio de 24 semanas, los pacientes que tomaron seralutinib mejoraron su distancia caminada en una media de 28,2 metros, frente a los 13,5 metros de los que tomaron placebo.

Pero la diferencia no alcanzó el umbral de significación estadística del estudio.

La empresa observó un efecto mayor en los pacientes de riesgo intermedio y alto, que experimentaron una mejora de 20 metros en la distancia recorrida ajustada al placebo.

Seralutinib es un fármaco experimental inhalado que bloquea varios receptores de factores de crecimiento relacionados con la HAP. Está diseñado para ejercer sus efectos directamente en los pulmones y limitar la exposición del resto del organismo.

Gossamer informó de que tiene previsto reunirse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para discutir los próximos pasos.

La empresa también informó de que suspenderá la inscripción en otro estudio de última fase para tratar la hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial, mientras revisa los últimos resultados.

"Aunque nos decepciona no haber alcanzado por poco el estricto umbral estadístico preespecificado para nuestro criterio de valoración primario, el resultado sigue superando el tradicional valor p de 0,05, y creemos que estos datos demuestran claramente que seralutinib es un fármaco activo en pacientes con HAP", declaró Faheem Hasnain, consejero delegado.

Gossamer está desarrollando seralutinib con el grupo italiano Chiesi en el marco de un acuerdo de colaboración mundial.