Las acciones de Grail se desploman tras el fracaso de un ensayo de cribado del cáncer

20 feb (Reuters) - Las acciones de Grail GRAL.O se desplomaron casi un 50% en las operaciones previas a la comercialización del viernes después de que su ensayo trienal de detección del cáncer no alcanzara su objetivo principal, lo que supone un duro golpe para el fabricante de análisis de sangre.

El revés se produce pocas semanas después de que Grail solicitara la aprobación reglamentaria en EE.UU. de su prueba Galleri basándose en los datos de un ensayo estadounidense más pequeño y en los datos del primer año del ensayo mucho más amplio de tres años.

El ensayo de mayor envergadura se diseñó para demostrar si el uso de la prueba podría reducir los diagnósticos de cáncer en fase tardía y aumentar la detección precoz dentro del Servicio Nacional de Salud para decidir sobre un programa de cribado en Inglaterra.

Tras el cierre de los mercados el jueves, Grail declaró que no se había alcanzado el objetivo principal de reducción estadísticamente significativa, pero "se observó una tendencia favorable a lo largo del tiempo" en el ensayo, en el que se analizó a más de 142.000 personas de entre 50 y 77 años de todo el NHS.

La empresa había presentado su solicitud de autorización previa a la comercialización de Galleri a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. a finales del mes pasado utilizando los datos de un estudio de unos 25.000 participantes estadounidenses y del primer año del ensayo NHS-Galleri.

La prueba Galleri de detección precoz del cáncer múltiple ya está recomendada para adultos, como los mayores de 50 años, con un riesgo elevado de padecer cáncer.

Kyle Mikson, analista de Canaccord Genuity, señaló que, aunque la aprobación de Galleri por la FDA no parece correr un riesgo importante, queda por ver si los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid tendrán en cuenta los datos del NHS cuando decidan establecer la política de cobertura.

A principios de este mes, el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, promulgó una ley que permite la cobertura del seguro de las pruebas de detección precoz de cánceres múltiples en los planes de Medicare para adultos mayores, a partir de 2028 según la edad.

"Creemos que es relativamente probable que CMS enfatice los estudios basados en Estados Unidos... en lugar de los puntos finales específicos que estableció NHS", dijo Mikson.