Las acciones de Moderna caen al negarse la FDA a revisar la nueva vacuna contra la gripe

Por Rashika Singh

11 feb (Reuters) - Las acciones de Moderna MRNA.O se desplomaron casi un 9% en las operaciones previas a la comercialización el miércoles después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU declinara (link) revisar la solicitud de la empresa para la aprobación de su vacuna experimental contra la gripe, subrayando los cambios en la política de vacunas de EEUU.

La decisión asesta un duro golpe a las ambiciones de Moderna de frenar el descenso de sus ingresos por la vacuna COVID-19 y demostrar la viabilidad a largo plazo de su plataforma de ARNm.

Los profundos cambios introducidos en la política de vacunas de Estados Unidos bajo el mandato del Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., activista antivacunas desde hace mucho tiempo, han provocado una reducción del uso de vacunas y suscitado inquietudes sobre riesgos para la salud pública que pueden ser difíciles de revertir.

"Para nosotros es difícil no pensar que la decisión de hoy encaja en el esquema más amplio de cómo la Administración ve la categoría de vacunas en general y la tecnología de ARNm en particular", dijo Luca Issi, analista de RBC Capital Markets.

El mes pasado, EEUU puso fin a su antiguo programa de vacunación infantil (link), según el cual todos los niños deben vacunarse contra la gripe, la hepatitis A y otras enfermedades.

Moderna dijo que se le notificó que el regulador sanitario no iniciará una revisión de su solicitud en una carta, firmada por el Director del Centro Vinay Prasad, que citó la falta de un estudio "adecuado y bien controlado" con un brazo comparador que "no refleja el mejor estándar de atención disponible."

Según los analistas de Jefferies, esto aumenta el riesgo de que tanto la vacuna antigripal independiente como la vacuna combinada contra la gripe/COVID de Moderna tengan un recorrido más largo en EEUU, dada la postura de la FDA sobre el comparador.

La vacuna está siendo examinada en la Unión Europea, Canadá y Australia, y la empresa espera que se apruebe a finales de 2026 o principios de 2027.

Varias vacunas antigripales aprobadas por la FDA, incluidas las producidas por la británica AstraZeneca AZN.L y la francesa Sanofi SASY.PA, están actualmente disponibles en el mercado estadounidense.

Las acciones de Moderna han subido cerca de un 42% en lo que va de año, tras caer un 29% en 2025.