Las acciones de Hims se desploman tras la amenaza de la FDA de actuar contra los "medicamentos ilegales de imitación"

Por Carlos Méndez y Chris Thomas

6 feb (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) tomará medidas rápidas contra las empresas que comercializan masivamente "medicamentos ilegales de imitación" alegando que son similares a los productos aprobados por la FDA, dijo el jueves su comisionado, Marty Makary.

Los comentarios se produjeron después de que la empresa de telesalud en línea Hims and Hers Health HIMS.N empezara a ofrecer una versión mucho más barata de 49 dólares (link) de la nueva píldora para adelgazar Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO.

Las acciones de Hims, que cerraron con un descenso del 3,8% el jueves, se desplomaron un 10% en las operaciones posteriores al cierre tras el comentario de Makary. El lanzamiento de su píldora barata había provocado anteriormente una venta masiva de acciones del fabricante danés Novo y de Eli Lilly LLY.N.

El medicamento compuesto de Hims no está aprobado por la FDA y no ha sido sometido a ensayos clínicos que demuestren su eficacia.

El compounding, en el que las farmacias mezclan ingredientes para medicamentos especializados o para copiar un fármaco pero en dosis diferentes, ha florecido a medida que los estadounidenses persiguen precios más baratos para los medicamentos.

"La FDA no puede verificar la calidad, seguridad o eficacia de los medicamentos no aprobados", dijo Makary en un post en la plataforma de redes sociales X, sin nombrar a Hims.

La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de más detalles.

Hims y Lilly no respondieron a las peticiones de Reuters para comentar la declaración de Makary.

En una respuesta por correo electrónico a Reuters después de los comentarios de Makary, Novo dijo que estaba trabajando con los reguladores, las fuerzas del orden y otras partes interesadas.

El objetivo de estos esfuerzos es "garantizar que los pacientes tengan un acceso asequible a una medicación contra la obesidad segura, eficaz y aprobada por la FDA y proteger a los pacientes de imitaciones no aprobadas", añadió.

Un portavoz de Hims afirmó que la empresa no había puesto en peligro la seguridad ni la eficacia y que utilizaba una tecnología basada en liposomas destinada a favorecer la absorción.

Pero Novo, que ha experimentado una fuerte demanda (link) en Estados Unidos de su píldora adelgazante lanzada el mes pasado, afirmó que la composición masiva de Hims era ilegal y que emprendería acciones legales para proteger su propiedad intelectual.

Su consejero delegado, Mike Doustdar, calificó la píldora de Hims de despilfarro de dinero, afirmando que su propia píldora utiliza una tecnología única que ayuda a la absorción del medicamento.

PÍLDORA AMARGA

Novo lanzó su píldora en enero, con un precio de 149 dólares para los primeros usuarios y 199 dólares a partir de entonces. El precio de Hims es de 49 dólares el primer mes y de 99 dólares a partir de entonces para los compradores de un plan de cinco meses.

Lilly, que tiene previsto lanzar su píldora en abril, una perspectiva que ha lastrado las acciones de Novo , ha prometido precios asequibles en el sitio TrumpRx del gobierno estadounidense. Las acciones de Lilly subieron un 1,6% después de horas el jueves.

Algunos analistas dijeron que la píldora de Lilly, un GLP-1 experimental, podría ser un próximo objetivo para las copias compuestas.

El año pasado, Novo y Hims abandonaron una asociación que permitía a la empresa de telesalud ofrecer Wegovy inyectable.

Novo afirmó que Hims había comercializado indebidamente versiones de su medicamento, mientras que Hims acusó a Novo de intentar controlar (link) la toma de decisiones de sus médicos.

Hims se ha enfrentado a Novo desde que la FDA le permitió en 2023 vender versiones de los fármacos inyectables GLP-1 de Novo mientras escaseaban los medicamentos de marca.

Desde entonces, ha fabricado copias "personalizadas" de los medicamentos de marca en dosis o regímenes distintos de los de Novo y otras empresas farmacéuticas.

En septiembre, la FDA advirtió a Hims de que su comercialización de semaglutida compuesta era engañosa, citando afirmaciones como "el mismo principio activo que Ozempic y Wegovy".