Corcept se desploma tras la carta de rechazo de la FDA que revela repetidas advertencias

30 ene - Las acciones del fabricante de fármacos Corcept Therapeutics CORT.O caen un 16,5% a 37,25 dólares antes del inicio de la negociación

El año pasado, la FDA de EE.UU. rechazó (link) aprobar la solicitud de Corcept para relacorilant para tratar la hipertensión en pacientes con síndrome de Cushing

La FDA había advertido a Corcept "en varias ocasiones (link)" sobre las preocupaciones con el programa clínico y de "esperar importantes problemas de revisión" si se presentaban, la carta del regulador de fecha 28 de enero mostró

El analista de UBS Ashwani Verma dijo que la carta se hizo pública en el sitio web de la FDA el jueves alrededor de las 4 pm E.T.

Corcept tiene un año para llevar a cabo nuevos ensayos clínicos o la solicitud podrá ser retirada, según la carta

El CRL original estaba fechado el 30 de diciembre de 2025, y esta versión del 28 de enero es una versión corregida emitida en respuesta a las comunicaciones de Corcept, según la carta

La empresa no respondió de inmediato a la solicitud de Reuters para hacer comentarios

CORT cayó un 30,9% en 2025