ImmunityBio cae cuando la FDA pide más información sobre su candidatura para ampliar su uso contra el cáncer de vejiga

20 ene - Las acciones de la desarrolladora de fármacos ImmunityBio IBRX.O caen un 4,35% hasta los 5,28 dólares en la preapertura del mercado.

La empresa dice (link) que se está preparando para volver a presentar su solicitud para obtener la aprobación en EE.UU. del fármaco Anktiva para el cáncer de vejiga en un grupo más amplio de pacientes, tras las nuevas directrices de la FDA de EE.UU.

La empresa afirma que la FDA le ha pedido más información, pero ningún nuevo ensayo; tiene previsto volver a presentar la solicitud en un plazo de 30 días.

Los datos a largo plazo mostraron que casi todos los pacientes que recibieron Anktiva junto con BCG sobrevivieron al menos 3 años y más del 80% conservaron la vejiga, evitando la cirugía - IBRX

El BCG es un tratamiento contra el cáncer de vejiga que se utiliza desde hace décadas y que se elabora a partir de una bacteria debilitada que ayuda al sistema inmunitario a atacar las células cancerosas

Anktiva, de la empresa, ya está autorizado en EE.UU., Reino Unido, Arabia Saudí y condicionalmente en la UE para usos relacionados - IBRX

Al último cierre, las acciones habían caído aproximadamente un 23% en el último año.