Armata Pharma recibe el visto bueno de la FDA para un ensayo de infección en fase avanzada
13 ene - Las acciones de Armata Pharmaceuticals ARMP.A suben un 24,8% hasta los 8,26 dólares en la preapertura
La empresa afirma que la FDA de EE.UU. está de acuerdo en que los datos de su estudio de fase intermedia apoyan el paso de la terapia, denominada AP-SA02, a un ensayo de fase avanzada
AP-SA02 se está probando para tratar la bacteriemia complicada por Staphylococcus aureus, una infección grave del torrente sanguíneo que puede extenderse a los órganos y poner en peligro la vida del paciente
El ensayo probará si el tratamiento es superior al tratamiento estándar actual
La FDA también indicó que estudiaría la posibilidad de conceder a la terapia la designación de Producto Cualificado para Enfermedades Infecciosas, que puede ofrecer incentivos como una mayor exclusividad comercial, afirma ARMP
Armata espera comenzar el ensayo en H2 2026
ARMP subió un 222% en 2025
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