Scholar Rock cae tras la revisión de la FDA; los analistas señalan expectativas optimistas

Reuters12 de ene de 2026 15:29

12 ene - Las acciones de la farmacéutica Scholar Rock SRRK.O bajan un 2,5% a 41,12 dólares

SRRK dice que la FDA de EE.UU. ha programado una reunión con la planta de fabricación de terceros, Catalent Indiana, parte de Novo Nordisk NOVOb.CO, a principios de 2026 para discutir el progreso de los esfuerzos de remediación

Se espera que se vuelva a presentar la solicitud de comercialización de apitegromab para la debilidad muscular y que se lance en EE.UU. tras la posible aprobación de la FDA en 2026

En septiembre, la agencia se negó a aprobar el apitegromab (link) alegando problemas en las instalaciones

Srikripa Devarakonda, analista de Truist, afirma que "las instalaciones de Catalent podrían tardar en resolverse"

Añade: "Esto está en línea con nuestro modelo de hipótesis de referencia de H1 2026 o mediados de 2026 para la presentación de la BLA y el lanzamiento en 2027"

SRRK espera presentar una solicitud suplementaria para apitegromab para tratar la distrofia muscular facioescapulohumeral con segundo sitio más tarde en 2026

Las acciones cayeron un 7,3% en 2025

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