PDS Biotech sube en busca de una aprobación más rápida de la FDA para un medicamento contra el cáncer
9 ene - Las acciones del fabricante de fármacos PDS Biotech PDSB.O suben un 4,7% hasta 1,04 dólares en las operaciones previas al mercado
La empresa dice (link) que ha pedido a la FDA de EE.UU. que apruebe cambios en su ensayo en fase avanzada de su fármaco experimental contra el cáncer, PDS0101
El PDS0101 de la compañía está destinado a tratar el cáncer avanzado de cabeza y cuello causado por el VPH16
El plan modificado se centra en la supervivencia sin progresión para acelerar la aprobación, según la empresa
PDSB afirma que la FDA mantuvo una reunión constructiva sobre la posible aprobación acelerada
"Creemos que la inclusión de la supervivencia sin progresión como objetivo principal ofrece una importante oportunidad para acortar el ensayo", afirma Frank Bedu-Addo, Consejero Delegado
Hasta el último cierre, las acciones habían bajado aproximadamente un 53% en el último año
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