Las acciones de Zenas se desploman tras unos datos más débiles de lo esperado sobre un fármaco para trastornos inmunológicos

Por Sahil Pandey

5 ene (Reuters) - Zenas BioPharma ZBIO.O afirmó el lunes que su fármaco experimental reducía el riesgo de reagudización de una rara enfermedad autoinmune en un estudio en fase avanzada, pero sus acciones cayeron un 57% al no alcanzar la eficacia esperada.

La farmacéutica estaba probando su terapia, la obexelimabina, en pacientes con la enfermedad relacionada con la inmunoglobulina G4, en la que un sistema inmunitario hiperactivo puede inflamar y dejar cicatrices en órganos como el páncreas, el hígado y los riñones.

Según la empresa, los pacientes que recibieron eltratamiento experimentaron una reducción del 56% del riesgo de reagudizaciones, o un cociente de riesgos instantáneos de 0,44, en comparación con el placebo durante un periodo de 52 semanas, cumpliendo así el objetivo principal del estudio.

Sin embargo, Martin Fan, analista de Wedbush Securities, señaló que el cociente de riesgos estuvo por debajo de las expectativas de 0,30 o menos.

El año pasado, Uplizna, de Amgen AMGN.O, se convirtió en el primer tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para tratar la enfermedad. Uplizna había mostrado una reducción del 87% (link) en el riesgo de reagudizaciones en un estudio de fase avanzada.

"Creo que volveré a señalar una vez más la reducción del riesgo de casi el 60%, en contraposición a la comparación con el estudio Uplizna", declaró Lonnie Moulder, Consejero Delegado de Zenas, en una llamada con analistas.

En el ensayo de Zenas, se administró obexelimab a 194 pacientes de todo el mundo en forma de inyección subcutánea semanal. El tratamiento fue bien tolerado y no se notificaron nuevos problemas de seguridad, según Zenas.

La empresa tiene previsto solicitar la aprobación de las autoridades reguladoras estadounidenses y europeas este año.