Outlook Therapeutics se desploma tras rechazar la FDA por tercera vez un fármaco oftalmológico
Reuters2 de ene de 2026 11:13
2 ene - Las acciones de Outlook Therapeutics OTLK.O se desploman un 59,6% hasta los 64 céntimos antes de la apertura del mercado
La FDA de EE.UU. rechaza la aprobación del Lytenava de la compañía (link) para la degeneración macular húmeda asociada a la edad, por falta de pruebas confirmatorias de su eficacia
La decisión supone la tercera denegación tras las de 2023 y agosto de 2025
Lytenava, una adaptación de bevacizumab específica para la enfermedad ocular, no igualó a Lucentis de Roche ROG.S en un ensayo clave
El fármaco ya está aprobado en la UE y el Reino Unido; la FDA no ha indicado qué tipo de pruebas confirmatorias serían aceptables
OTLK bajó un 16,4% en 2025
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