El fármaco contra la depresión de Biohaven fracasa en un ensayo de fase intermedia y sus acciones caen

Por Christy Santhosh

24 dic (Reuters) - Biohaven BHVN.N comunicó el miércoles que su fármaco experimental contra la depresión no alcanzó el objetivo principal de un ensayo en fase intermedia, lo que se suma a la serie de contratiempos en ensayos y regulatorios que ha sufrido la farmacéutica este año.

Las acciones de la empresa cayeron un 17% en las negociaciones ampliadas y han bajado más de un 70% este año, lastradas por el fracaso de un ensayo clínico en marzo y el rechazo del regulador sanitario estadounidense a su fármaco troriluzol para un raro trastorno neurodegenerativo.

El fármaco de Biohaven, BHV-7000, probado en pacientes con trastorno depresivo mayor en un ensayo de seis semanas, no mostró una reducción significativa de los síntomas depresivos en comparación con el placebo, medida por el cambio en la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery Asberg.

La empresa considera los análisis de subgrupos de depresión como "generadores de hipótesis", pero no prevé ensayos clínicos psiquiátricos adicionales para mantener los recursos centrados en áreas prioritarias clave de inmunología, obesidad y epilepsia en 2026.

Leonid Timashev, analista de RBC Capital Markets, dijo que el fallo del ensayo "no es sorprendente", dados los limitados datos de eficacia clínica hasta la fecha y el hecho de que la MDD sea una indicación difícil, con una variabilidad significativa y efectos placebo.

La empresa también está probando el BHV-7000 en la epilepsia y lo ha evaluado previamente para el trastorno bipolar, en el que falló (link) en un ensayo en fase media o avanzada a principios de este año.

"Con los acontecimientos de mayor riesgo ya superados, creemos que las caídas pueden verse limitadas en cierta medida por el hecho de que la historia se centre en actualizaciones a corto plazo a través de un mayor interés de los inversores y una mayor probabilidad de éxito en programas como el de la epilepsia", afirmó Timashev.

El mes pasado, Biohaven anunció que (link) recortaría en un 60% el gasto anual directo en I+D después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU denegara la aprobación de su fármaco troriluzol para la ataxia espinocerebelosa, un trastorno neurodegenerativo que afecta al movimiento y el equilibrio.