Las acciones de Agios Pharma suben al ampliar la FDA la aprobación de su fármaco para trastornos sanguíneos

24 dic (Reuters) - Las acciones de Agios Pharmaceuticals AGIO.O subieron casi un 12% antes de la comercialización el miércoles después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobara el uso ampliado de su medicamento para el tratamiento de un tipo de trastorno sanguíneo.

El fármaco mitapivat está ahora aprobado como tratamiento para pacientes con anemia en talasemia alfa o beta, tanto no dependiente de transfusión como dependiente de transfusión, según informó la empresa a última hora del martes.

La talasemia es un trastorno sanguíneo hereditario que afecta a la capacidad del organismo para producir hemoglobina y glóbulos rojos sanos.

Se espera que el medicamento, bajo la marca Aqvesme, esté disponible a finales de enero del año que viene, tras la aplicación del programa de seguridad requerido.

Mitapivat ya fue aprobado por la FDA estadounidense en 2022 para tratar los recuentos bajos de glóbulos rojos en adultos con deficiencia de piruvato quinasa, bajo la marca Pyrukynd.

"La aprobación desbloquea una oportunidad adicional de 320 millones de dólares en ingresos máximos por encima de la franquicia existente de mitapivat", dijo Gregory Renza, analista de Truist.

La última aprobación se basa en un estudio de fase avanzada en el que los pacientes que recibieron mitapivat mostraron un aumento estadísticamente significativo de la respuesta de la hemoglobina en comparación con los que recibieron placebo.

Aqvesme incluirá una advertencia en recuadro sobre la realización de pruebas de función hepática cada cuatro semanas durante las primeras 24 semanas de tratamiento y desaconseja su uso en pacientes con cirrosis, añadió Renza.