Novo Nordisk obtiene la aprobación de EEUU para su píldora adelgazante

Por Maggie Fick y Mariam Sunny

22 dic (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprobó el lunes la píldora para adelgazar de Novo Nordisk NOVOb.CO, dando a la farmacéutica danesa una ventaja en la carrera por comercializar un potente medicamento oral para perder peso, en su intento por recuperar el terreno perdido frente a su rival Eli Lilly (link) LLY.N.

El comprimido contiene 25 miligramos de semaglutida, el mismo principio activo de los inyectables Wegovy y Ozempic, y se venderá bajo la marca Wegovy. Novo ya comercializa Rybelsus, un medicamento oral de semaglutida para la diabetes de tipo 2.

La aprobación podría ayudar a impulsar un cambio de rumbo para Novo (link) tras un año de caída de las acciones, advertencias de beneficios y ralentización de las ventas de su inyectable Wegovy en medio de la intensa competencia de Lilly y la presión de las versiones compuestas.

Tras el anuncio de la aprobación, las acciones de Novo cotizadas en EEUU subieron un 8% y las de Lilly cayeron un 1%.

Un estudio tardío de 64 semanas de duración demostró que los participantes que tomaron 25 mg de semaglutida oral una vez al día perdieron una media del 16,6% de su peso corporal, frente al 2,7% de los que tomaron placebo.

La píldora se aprobó para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos un problema de salud relacionado, lo que amplía el grupo de pacientes potenciales en un momento en que las aseguradoras, las empresas y los gobiernos luchan contra la espiral de costes sanitarios relacionados con la obesidad.

Podría ayudar a abrir la puerta a decenas de millones de pacientes sin explotar en un mercado mundial cuyo valor se prevé en unos 150.000 millones de dólares anuales para la próxima década.

"A medida que surjan nuevas indicaciones y lleguen al mercado las versiones orales, se producirá un enorme aumento de la base de pacientes", afirma Anand Iyer, director de IA de la empresa de telesalud Welldoc.

Novo confía en que la píldora sea la primera en salir al mercado para revitalizar sus ventas en Estados Unidos, donde ha perdido terreno frente a Lilly. El orforglipron, la nueva generación de píldoras adelgazantes de Lilly, podría aprobarse a finales de marzo.

David Moore, Vicepresidente Ejecutivo de Operaciones en EEUU de Novo, afirmó que una píldora diaria podría aumentar el interés y la aceptación del fármaco. Novo fabrica la píldora en Carolina del Norte (EEUU) y ha estado acumulando reservas "durante algún tiempo" para garantizar un "amplio suministro", afirmó.

Alrededor del 40% de los adultos estadounidenses son obesos, según datos del gobierno de EEUU, y cerca del 12% afirma tomar actualmente fármacos GLP-1, de acuerdo con una encuesta publicada el mes pasado por la organización de investigación sobre política sanitaria KFF.

Novo fue el primero en comercializar los inyectables, pero al principio tuvo dificultades para satisfacer una demanda explosiva. Finalmente, Lilly se adelantó con su rival Zepbound, que ahora lidera las prescripciones semanales en Estados Unidos.

Novo y los analistas afirman que una píldora para adelgazar resolvería las dudas sobre las inyecciones y ampliaría el acceso.

Los analistas afirman que las píldoras podrían captar en torno a una quinta parte del mercado de aquí a 2030, sobre todo entre los pacientes que prefieren opciones de tratamiento más sencillas y menos invasivas.

"Las pastillas no desplazarán ni sustituirán a las inyecciones", afirma Christopher Chrisman, director gerente y socio de la consultora BCG, quien añade que algunos pacientes preferirán seguir con las inyecciones semanales.

"Pero las píldoras ofrecen claras ventajas a algunas personas. Son cómodas para viajar y no necesitan nevera", añadió.

ACUERDOS DE PRECIOS

Novo señaló que la dosis inicial de 1,5 miligramos de la píldora Wegovy estará disponible a principios de enero.

Novo y Lilly habían acordado ofrecer dosis iniciales de sus píldoras adelgazantes a 149 dólares al mes para los programas gubernamentales de seguro médico Medicare y Medicaid de EEUU y para clientes que paguen en efectivo a través del sitio TrumpRx de venta directa al consumidor de la Casa Blanca.

Novo redujo recientemente el precio de pago en efectivo (link) para Wegovy a 349 dólares al mes, frente a 499 dólares. Los precios de catálogo en EEUU rondan los 1.000 dólares al mes o más.

El consejero delegado de Novo, Mike Doustdar, declaró en noviembre que los consumidores de medicamentos para adelgazar tienen un comportamiento más "consumista" que los pacientes de diabetes tradicionales, y reconoció que la empresa debe adaptarse a esta situación e incorporar nuevos conocimientos.

Queda por ver si otro producto de semaglutida puede resolver los males actuales de Novo.

La semaglutida oral de Novo debe tomarse por la mañana en ayunas, 30 minutos antes de comer, beber o tomar cualquier otro medicamento oral. La píldora de Lilly no tiene esas restricciones.