Disc Medicine cae tras conocerse el escepticismo de la FDA sobre un medicamento para un raro trastorno sanguíneo
19 dic - Las acciones de la farmacéutica Disc Medicine IRON.O caen un 13%, hasta 78,86 dólares
El funcionario de la FDA Vinay Prasad está cuestionando la eficacia del fármaco experimental de Disc Medicine, la bitopertina, para el tratamiento de un raro trastorno sanguíneo, dijo la correduría Truist Securities en una nota, citando un informe de STAT News
La bitopertina de IRON para la porfiria es uno de los nueve productos (link) incluidos en el programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado de la FDA anunciado en octubre
Truist dice que "observamos que Prasad no supervisa la División de la FDA que normalmente llevaría a cabo la revisión de la presentación, sin embargo, forma parte del comité que elige los productos a los que se conceden los vales CNPV"
Vinay Prasad ha sido nombrado recientemente director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA
La correduría añade que las acciones de IRON "cotizan como si la aprobación acelerada ya no fuera viable"; sin embargo, los datos existentes siguen apoyando una vía para la aprobación acelerada
Incluso si el comité de la CNPV declina finalmente conceder la aprobación a finales de enero de 2026, creemos que una aprobación acelerada tradicional debería seguir siendo una opción, lo que implica un modesto cambio en el calendario de lanzamiento a la ventana de finales de mayo a septiembre", añade Truist
Incluyendo el movimiento de la sesión, la acción ha subido un ~28% en lo que va de año
Artículos Relacionados
Acciones Estadounidenses Alcanzan Máximos Históricos Tras un Segundo Trimestre Fuerte — Wall Street Anticipa Más Ganancias
Las acciones estadounidenses cerraron el Q2 con fuerza el 30 de junio. El S&P 500 alcanzó un nuevo máximo histórico —el primero desde febrero—, mientras que el Nasdaq Composite, con fuerte peso tecnológico, registró su primer pico desde diciembre.
¿Puede Intel superar las dudas del mercado?
Mientras Intel (INTC) emprende uno de los planes de cambio de rumbo más cruciales de la historia de los semiconductores, la empresa se encuentra en un punto de inflexión precario pero prometedor.
GBP/USD mantiene su posición por encima de 1.3150 a la espera del IPC del Reino Unido y la decisión sobre las tasas de interés de la Fed
El GBP/USD sube ligeramente hasta cerca de 1.3160 durante las horas asiáticas del miércoles.
