Un fármaco de Altimmune para la hepatopatía muestra beneficios en un estudio de fase intermedia

19 dic (Reuters) - Altimmune ALT.O afirmó el viernes que su medicamento experimental contra la enfermedad hepática mejoró los signos de cicatrización y la salud del órgano tras 48 semanas de tratamiento en un estudio de fase intermedia.

La empresa tiene previsto iniciar el año que viene un ensayo en fase avanzada del fármaco, la pemvidutida, para tratar potencialmente la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, por sus siglas en inglés), una grave enfermedad hepática que se desarrolla cuando la acumulación de grasa provoca la inflamación del órgano.

Pertenece a la misma clase de medicamentos que Wegovy y Ozempic, de Novo Nordisk NOVOb.CO, y Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly LLY.N, conocidos como agonistas del GLP-1, y se está estudiando por separado como tratamiento de la obesidad.

Los resultados del ensayo (link) a las 24 semanas, publicados en junio, habían decepcionado a los inversores, ya que el fármaco no mejoraba significativamente la cicatrización hepática y no era suficientemente significativo en comparación con el placebo.

Altimmune comunicó el viernes que 212 pacientes que recibieron dos dosis semanales de pemvidutida mejoraron en las pruebas sanguíneas y de escáner utilizadas para detectar la cicatrización y la rigidez del hígado, y que estas mejoras fueron mayores que las observadas a las 24 semanas.

Las personas que tomaron la dosis más alta de 1,8 mg perdieron una media del 7,5% de su peso corporal a las 48 semanas, sin indicios de estancamiento, frente al 0,2% del placebo.

«Las sólidas pruebas de las mejoras antifibróticas basadas en pruebas no invasivas, combinadas con un atractivo perfil de tolerabilidad, ponen de relieve la diferenciación y el potencial de la pemvidutida para ser una opción de tratamiento significativa para la comunidad de pacientes con MASH», declaró el Consejero Delegado Vipin Garg.

Rezdiffra, de Madrigal Pharmaceuticals MDGL.O, está aprobado (link) para el MASH, junto con Wegovy, el fármaco GLP-1 de Novo.

El fármaco experimental de Altimmune también mostró reducciones significativas en medidas clave no invasivas de la salud y la inflamación hepáticas, incluido el contenido de grasa en el hígado.

Aun así, sus acciones revirtieron sus ganancias del 15% en las operaciones previas a la comercialización y cayeron un 3,5%.

La empresa declaró que ha mantenido una reunión con el organismo regulador estadounidense y que está de acuerdo con los parámetros necesarios para el ensayo de registro en pacientes con fibrosis hepática de moderada a avanzada.

Su objetivo es utilizar una herramienta de inteligencia artificial autorizada por la FDA para reducir el tiempo y los recursos necesarios para el desarrollo de fármacos MASH.