El fármaco de nueva generación de Lilly muestra una mayor pérdida de peso que Zepbound en un ensayo de fase avanzada

Por Christy Santhosh y Sriparna Roy

11 dic (Reuters) - Eli Lilly LLY.N dijo el jueves que su medicamento de nueva generación contra la obesidad ayudó a los pacientes a perder una media del 28,7% de su peso en un ensayo en fase avanzada, superando a su fármaco de éxito Zepbound y reforzando el liderazgo de la compañía en el mercado de rápido crecimiento.

El mercado mundial de la obesidad se ha disparado en los últimos años gracias a la fuerte demanda de fármacos basados en GLP-1 como Zepbound y Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO, lo que ha impulsado a los fabricantes de medicamentos a invertir fuertemente en tratamientos de nueva generación que podrían ofrecer una pérdida de peso más rápida, profunda o duradera.

Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, lo calificó de "la mayor pérdida de peso hasta la fecha", y añadió que podría sorprender a los inversores por la magnitud de la reducción de peso demostrada.

La retatrutida, el fármaco inyectable de una dosis semanal, está diseñada para imitar la acción de la hormona GLP-1, que ayuda a regular el azúcar en sangre, ralentizar el vaciado estomacal y disminuir el apetito.

Lilly, en su primera lectura de ensayos de fase avanzada, afirmó que la dosis más alta del fármaco produjo una pérdida de peso de hasta una media de 71,2 libras a las 68 semanas, junto con un alivio sustancial del dolor articular profundo cuando se probó en participantes con obesidad y osteoartritis de rodilla.

ABANDONOS DEL ENSAYO ATRIBUIDOS A UNA PÉRDIDA DE PESO EXCESIVA

Lilly señaló que la pérdida de peso excesiva percibida, sobre todo entre los que tenían índices de masa corporal más bajos (IMC) al inicio, fue la causa de que algunos decidieran abandonar el ensayo.

Alrededor del 18,2% de los pacientes que recibieron la dosis más alta abandonaron el ensayo, frente al 4% con placebo. Entre las personas cuyo IMC era superior a 35, la tasa de interrupción fue del 12,1% para la dosis más alta frente al 4,8% para el placebo.

Chris Schott, analista de J.P. Morgan, señaló que la tolerabilidad de la retatrutida fue algo peor en el ensayo que la registrada con Zepbound, pero dijo que "no era sorprendente".

En general, los efectos secundarios estuvieron en consonancia con los observados habitualmente en los ensayos de tratamientos de pérdida de peso, según la empresa, incluidos problemas gastrointestinales como náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos.

La disestesia, una sensación cutánea anormal, se produjo en el 20,9% de los pacientes que tomaron la dosis más alta.

Seigerman dijo que las tasas de disestesia eran "elevadas" y que esperaría a que se presentaran los datos completos para evaluar mejor la gravedad de estos acontecimientos.

Las acciones de Lilly, que el mes pasado se convirtió en el primer fabricante de medicamentos en alcanzar el billón de dólares de valoración (link), subieron un 2,5% en las operaciones matinales.

"Lilly no ha subido mucho hoy, lo que creo que confirma que el perfil general de la retatrutida en este estudio parece, en efecto, algo mixto, frente a sus expectativas", dijo David Evans, analista de Kepler Cheuvreux.

IMPACTO EN EL DOLOR DE RODILLA

Lilly señaló que un análisis post-hoc de los datos mostró que las puntuaciones de dolor de los participantes se redujeron hasta una media de 4,5 puntos, y que más de 1 de cada 8 pacientes no sufría dolor de rodilla al final del ensayo.

La empresa informó el jueves de que se espera que siete ensayos en fase avanzada que evalúan el fármaco contra la obesidad y la diabetes de tipo 2 finalicen en 2026.

"Para Lilly, se trata probablemente de otro fármaco de éxito con una larga duración de patente, que se suma a un conjunto completo de soluciones que los médicos pueden adaptar a las necesidades individuales de los pacientes", declaró Kevin Gade, director de operaciones de Bahl y Gaynor, accionistas de Lilly.

La retatrutida activa tres receptores hormonales -GLP-1, GIP y glucagón-, lo que le ha valido el sobrenombre de "triple G". Se espera que los fármacos triple G produzcan una pérdida de peso mayor que las generaciones anteriores al combinar la supresión del apetito, el control de la glucemia y el aumento de la quema de calorías.

Su rival Novo también está desarrollando un fármaco "triple G" para adelgazar, el UBT251 (link), tras obtener los derechos mundiales de United Laboratories International 3933.HK, con sede en China, como continuación de la semaglutida, su popular medicamento comercializado como Ozempic y Wegovy.

La retatrutida ha suscitado grandes expectativas entre los inversores después de que los datos de la fase intermedia (link) demostraran una pérdida de peso de hasta el 24,2% tras 48 semanas, superando los resultados obtenidos con otros medicamentos contra la obesidad.

Wegovy y Zepbound han demostrado en ensayos producir una pérdida de peso de alrededor del 15% y el 20% o más.