Agios Pharma cae después de que la FDA incumpla el plazo de decisión sobre un fármaco para los trastornos sanguíneos

8 dic - Las acciones de la farmacéutica Agios Pharma AGIO.O caen un 7,5% hasta los 25,6 dólares en las operaciones previas a la apertura

Agios Pharmaceuticals afirma que (link) Los reguladores estadounidenses aún no han tomado una decisión sobre la ampliación del uso de su medicamento mitapivat para enfermedades raras de la sangre a pacientes con talasemia, a pesar de que la semana pasada venció el plazo de revisión

El mitapivat, comercializado bajo la marca Pyrukynd para otro trastorno hematológico raro, está diseñado para estimular la actividad de una enzima clave en los glóbulos rojos

La talasemia es una enfermedad hereditaria de la sangre que provoca una disminución de la hemoglobina y puede causar anemia grave, problemas óseos y daños orgánicos

La FDA no ha dado a Agios un nuevo plazo para una decisión final

La compañía dice que está trabajando con la agencia para concluir la revisión

Las acciones de AGIO bajaron un 15,6% en lo que va de año