
24 nov - Las acciones de Harmony Biosciences HRMY.O suben un 2,2%, hasta 35,07 dólares
La empresa informa de (link) los resultados positivos de un estudio clave sobre el pitolisant GR, una formulación en comprimidos gastrorresistente de su fármaco para el trastorno del sueño Wakix, diseñado para resistir el ácido estomacal y disolverse en el intestino
HRMY afirma que los resultados respaldan su plan de solicitar la aprobación en EEUU a principios de 2026; su objetivo es que la FDA tome una decisión en el primer trimestre de 2027
Los nuevos comprimidos GR funcionan igual que los actuales Wakix; no se han detectado nuevos problemas de seguridad
El estudio también demostró que todos los pacientes podían empezar con la dosis completa sin necesidad de aumentarla gradualmente
Las acciones de HRMY suben un 0,5% en lo que va de año, incluidos los movimientos de la sesión