Novo Nordisk fracasa en un ensayo de un fármaco contra el Alzheimer, lo que hunde sus acciones

COPENHAGUE, 24 nov (Reuters) - Novo Nordisk NOVOb.CO comunicó el lunes que una versión oral más antigua de su fármaco semaglutida, no había alcanzado su principal objetivo en los ensayos de última fase para comprobar si el medicamento puede ralentizar el deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer, lo que ha provocado una caída del 10% en el precio de sus acciones.

Este revés socava las esperanzas de que la enfermedad de Alzheimer abra un nuevo e importante mercado para medicamentos con GLP-1 como la semaglutida, ya que Novo se enfrenta a una competencia cada vez mayor con sus medicamentos de éxito en sus principales áreas de tratamiento, la obesidad y la diabetes.

En la actualidad, las opciones terapéuticas para los enfermos de Alzheimer son limitadas. El ensayo de Novo se seguía de cerca (link) para saber si los fármacos GLP-1 -utilizados por millones de personas para la diabetes y la pérdida de peso- podrían ralentizar el avance de la enfermedad.

El fármaco ensayado fue Rybelsus, una píldora aprobada sólo para la diabetes de tipo 2. Al igual que los superventas de Novo, Ozempic y Wegovy, contiene semaglutida.

EL "BILLETE DE LOTERÍA" NO GANA

El Vicepresidente Ejecutivo de Estrategia de Productos y Cartera de la empresa, Ludovic Helfgott, había descrito en septiembre los ensayos sobre el Alzheimer como un "billete de lotería" (link), en alusión a sus inciertas perspectivas pero enorme potencial.

La enfermedad de Alzheimer y otras demencias afectan a más de 55 millones de personas en todo el mundo. No tienen cura.

"Aunque la semaglutida no demostró eficacia para ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, el amplio conjunto de pruebas que la respaldan sigue aportando beneficios a las personas con diabetes de tipo 2, obesidad y comorbilidades relacionadas", declaró en un comunicado el director científico Martin Holst Lange.

Los resultados de los dos ensayos con pacientes en fase inicial, denominados EVOKE y EVOKE+, suponen otro revés para la farmacéutica danesa y su nuevo Consejero Delegado, Mike Doustdar, que había experimentado un éxito fulgurante (link), impulsado por Ozempic y Wegovy, antes de que la ralentización del crecimiento de las ventas y la caída del precio de las acciones provocaran un cambio de Consejero Delegado (link) y despidos masivos (link).

Estecontratiempo refuerza el escepticismo de los analistas sobre las ambiciones de Novo en la enfermedad de Alzheimer, ya que UBS estima que la probabilidad de éxito es sólo del 10%.

PARTICIPANTES DE 55 A 85 AÑOS

Los ensayos, que abarcaron un total de 3.808 pacientes, fueron los primeros de gran envergadura para pacientes con Alzheimer en fase inicial y Rybelsus.

Los ensayos utilizaron un sistema de puntuación para evaluar los cambios clínicos en áreas como la memoria y la capacidad de los pacientes para cuidar de sí mismos a lo largo de un periodo de dos años. El objetivo de los estudios era ralentizar el deterioro cognitivo en un 20%, según los detalles del ensayo.

Doustdar, que asumió el cargo de Consejero Delegado en agosto, está reestructurando la empresa para competir con Eli Lilly >.

Los analistas de Wall Street consideraban los ensayos como de alto riesgo y alta recompensa, y habían dicho que los datos determinarían si el programa de Alzheimer de Novo podría convertirse en un futuro motor de crecimiento.

Los tratamientos lanzados en los últimos años por empresas como Eli Lilly y una alianza entre Eisai y Biogen son los primeros fármacos que han demostrado ralentizar el deterioro cognitivo de los enfermos de Alzheimer tras años de ensayos fallidos, pero requieren infusiones o inyecciones y pueden provocar importantes efectos secundarios.