La FDA aprueba un fármaco de Arrowhead para trastornos genéticos
Por Padmanabhan Ananthan y Christy Santhosh
18 nov (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó el medicamento de Arrowhead Pharmaceuticals ARWR.O para un tipo de trastorno genético que causa niveles extremadamente altos de grasa en el torrente sanguíneo, dijo la compañía el martes, haciendo subir sus acciones más de un 4%.
La aprobación supone el primer producto de Arrowhead en el mercado y el segundo tratamiento autorizado en EE.UU. para una enfermedad hereditaria conocida como síndrome de quilomicronemia familiar.
El coste anual al por mayor del fármaco, de marca Redemplo, es de 60.000 dólares, dijo el consejero delegado Christopher Anzalone a los analistas en una conferencia telefónica.
El fármaco estará disponible en EE.UU. antes de finales de año.
El SFC es un raro trastorno hereditario causado por defectos en la lipoproteína lipasa, una enzima responsable de descomponer las partículas de grasa, lo que provoca niveles muy elevados de triglicéridos en la sangre.
El trastorno provoca síntomas como dolor abdominal y, en casos graves, pancreatitis aguda.
El fármaco inyectable mensual Tryngolza, de Ionis Pharmaceuticals IONS.O, también está aprobado para tratar este trastorno. Se lanzó en diciembre de 2024 y aportó 32 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025.
Redemplo, con inyecciones una vez cada tres meses, proporciona un programa de dosificación más conveniente, dijo Anzalone a Reuters antes de la aprobación.
El fármaco utiliza tecnología basada en ARN para reducir la producción de apolipoproteína C-III, una proteína que ayuda a regular el metabolismo de las grasas.
"Creemos que el fármaco de Arrowhead captará una mayor cuota de mercado", declaró Madison El-Saadi, analista de B. Riley Securities, antes de la decisión, y añadió que Redemplo tiene un perfil mejor que Tryngolza, de Ionis.
De media, los analistas esperan que el fármaco aporte unos 1.400 millones de dólares hasta 2031, según datos recopilados por LSEG.
En un estudio de fase avanzada con 75 pacientes, Redemplo redujo los triglicéridos, uno de los principales síntomas de la enfermedad, en un 80% y el riesgo de pancreatitis en un 83% frente al placebo.
Arrowhead se ha asociado con Sanofi SASY.PA para desarrollar Redemplo, lo que otorga a la farmacéutica francesa los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar el fármaco en la Gran China.
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