Bristol Myers y J&J suspenden un ensayo de un fármaco anticoagulante tras una revisión provisional

14 nov (Reuters) - Bristol Myers Squibb BMY.N y Johnson & Johnson JNJ.N han interrumpido un importante ensayo en fase avanzada de su fármaco experimental contra los coágulos sanguíneos, después de que una revisión independiente determinara que era improbable que el estudio alcanzara su objetivo principal en pacientes con un tipo de cardiopatía.

La decisión, anunciada el viernes, se tomó tras un análisis intermedio planificado de antemano por el comité de seguimiento del ensayo, que determinó que no se esperaba que el fármaco, milvexian, mostrara beneficios cuando se añadiera a la terapia antiplaquetaria estándar, que impide que las plaquetas se aglutinen y formen coágulos.

Las acciones de Bristol Myers cayeron un 3,7%, mientras que las de J&J retrocedieron ligeramente.

Según Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, la actualización es negativa para las acciones de Bristol en un momento en que la empresa trata de recuperar el equilibrio tras una serie de recientes decepciones clínicas.

El estudio en fase avanzada probaba si milvexian podía prevenir la repetición de problemas cardiacos en pacientes que habían sufrido recientemente un síndrome coronario agudo, una afección que se produce cuando el flujo sanguíneo al corazón se bloquea repentinamente, normalmente por un coágulo.

La decisión de interrumpir el estudio probablemente elimina la oportunidad de milvexian en el síndrome coronario agudo, un mercado que Bristol había calculado anteriormente que podría ser de unos 2 millones de pacientes en EE.UU. y la Unión Europea, dijo Seigerman.

Bristol Myers y J&J comenzaron a colaborar en 2018 para codesarrollar y comercializar milvexian, que pertenece a una nueva clase de anticoagulantes que funcionan bloqueando una proteína llamada Factor XIa.

El medicamento está diseñado para prevenir coágulos sanguíneos peligrosos al tiempo que evita los riesgos de hemorragia que limitan los tratamientos actuales.

Según las empresas, no se han detectado nuevos problemas de seguridad.

Las empresas, sin embargo, dijeron que siguen siendo optimistas sobre milvexian para otros usos. Otros dos estudios de fase avanzada en los que se está probando el fármaco, uno para la fibrilación auricular y otro para prevenir la repetición de accidentes cerebrovasculares, siguen su curso y se esperan resultados para 2026.