Scholar Rock se dispara tras la nueva inspección de la FDA a Catalent
14 nov - Las acciones de la empresa farmacéutica Scholar Rock SRRK.O suben un 20,1%, hasta 36,1 dólares
La empresa afirma haber mantenido una reunión de tipo A en persona con la FDA estadounidense, que calificó de "constructiva", un paso clave para volver a presentar su solicitud de apitegromab, un fármaco contra la debilidad muscular (link)
En septiembre, la agencia se negó a aprobar el apitegromab alegando problemas en una planta de fabricación de terceros
La planta, Catalent Indiana, parte de Novo Nordisk NOVOb.CO, confirmó que los esfuerzos de remediación van por buen camino y espera que sus instalaciones estén listas para la reinspección a finales de año, apoyando los planes de lanzamiento potencial de SRRK en EE.UU. para 2026
Scholar Rock dice que también ha acelerado los plazos con una instalación adicional de llenado-acabado que tiene un historial probado de inspecciones exitosas
Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones han caído un 30,4% en lo que va de año
Artículos Relacionados
El interés abierto del Bitcoin alcanza máximos históricos, ¿significa esto que el BTC seguirá subiendo?
El interés abierto de Bitcoin sube a 74.500 millones de dólares, destacando la intensa divergencia del mercado entre alcistas y bajistas, preparando el escenario para una mayor volatilidad.
Cumbre sobre criptomonedas de Trump: ¿Qué impulsa su interés por las criptomonedas?
Bitcoin ha subido casi un 10% en los últimos cinco días de negociación, alcanzando casi los 90.000 dólares. Un factor clave de este aumento puede ser el anuncio del presidente Donald Trump de la primera cumbre de criptodivisas que se celebrará en Washington.
El precio del Oro se mantiene cerca de su máximo histórico, espera la decisión crucial de la Fed antes del próximo movimiento al alza
El precio del Oro (XAU/USD) experimentó un modesto retroceso desde la proximidad del máximo histórico, alrededor del área de 2.589-2.590$ tocada el día anterior, y terminó en rojo por primera vez en los últimos cuatro días el martes.
El Dólar estadounidense cae mientras aumentan las apuestas de los mercados por un recorte mayor en septiembre
El Índice del Dólar estadounidense (DXY), que mide el valor del USD frente a una cesta de divisas, está registrando pérdidas el viernes mientras los mercados continúan digiriendo los datos de inflación de esta semana. Al final de la semana, hubo un ligero aumento en las expectativas de que la Reserv
