Las acciones de Sarepta caen por el fracaso de un ensayo y las débiles perspectivas de Elevidys

4 nov (Reuters) - Las acciones de Sarepta Therapeutics SRPT.O se desplomaron casi un 30% el martes, ya queel fracaso de dos de sus fármacos aprobados en un ensayo clave y las débiles previsiones para su terapia génica más vendida suscitaron inquietud sobre la solidez de la cartera de la empresa.

El revés del ensayo (link) agrava los problemas de Sarepta, que ya se enfrenta al escrutinio y las restricciones relacionadas con su terapia génica más vendida, Elevidys, tras la muerte de dos pacientes a principios de año.

Sarepta estaba probando sus terapias, Amondys 45 y Vyondys 53, en un ensayo destinado a buscar la confirmación de su eficacia en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne, un raro trastorno de desgaste muscular que suele afectar a los varones. Los ensayos de confirmación se consideran una parte fundamental de las solicitudes de autorización de medicamentos.

Los resultados del ensayo no afectarán a la disponibilidad de los medicamentos en el mercado, dijo Sarepta, añadiendo que planea reunirse con el regulador de medicamentos de EEUU para discutir la conversión de las actuales aprobaciones aceleradas de los medicamentos en aprobaciones completas.

"A pesar de la confianza de la dirección en que Vyondys 53 y Amondys 45 no perderán la autorización de comercialización como resultado, somos más escépticos, y creemos que la reacción de las acciones sugiere que los inversores también están preocupados por el futuro de estos dos productos", dijo Sami Corwin, analista de William Blair, en una nota.

La empresa señaló que la pandemia de COVID-19 perturbó la participación en el ensayo y la recopilación de datos, lo que podría afectar a los resultados.

"Es ciertamente creíble que las interrupciones de la dosis diluyeran el tamaño del efecto, pero el hecho es que los resultados de este análisis post-hoc tampoco son especialmente convincentes", afirmó William Pickering, analista de Bernstein.

Las acciones de la empresa, especialista en tratamientos de la DMD , hancaídoalrededor de un 80%desde que en marzo se notificara la primera muerte relacionada con Elevidys (link) .

Sarepta dijo el lunes que espera que los volúmenes de infusión de Elevidys se mantengan planos o sean ligeramente inferiores en el cuarto trimestre debido a las interrupciones de este año. Elevidys generó 131,5 millones de dólares en ventas en el tercer trimestre, frente a los 281,9 millones del trimestre anterior.