Alvotech cae tras la negativa de la FDA a aprobar un medicamento contra la artritis
3 nov - Las acciones de la empresa de biotecnología Alvotech ALVO.O caen un 28,8% a 5,45 dólares
A última hora del domingo, la compañía dijo que la FDA de EEUU emitió una carta de respuesta completa rechazando la aprobación del medicamento de Alvotech, AVT05, un biosimilar de Johnson & Johnson JNJ.N Simponi para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide (link)
La FDA cita las deficiencias no resueltas de la inspección de julio de 2025 de las instalaciones de Alvotech en Reikiavik, Islandia
La empresa señala que las instalaciones siguen estando autorizadas por la FDA para fabricar y seguir suministrando los productos comercializados actualmente
La FDA no identificó ninguna otra deficiencia en la solicitud - ALVO
Tras la recepción del CRL, Alvotech rebaja sus ingresos totales para 2025 a una horquilla de entre 570 y 600 millones de dólares, frente a los 600 a 700 millones anteriores
Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones caen un 58,6% en lo que va de año
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