Akebia Therapeutics cae tras el revés de la FDA en el ensayo de un fármaco contra la anemia
28 oct - Las acciones de la empresa farmacéutica Akebia Therapeutics AKBA.O caen un 29%, hasta 2,17 dólares, en una negociación prolongada
La empresa afirma que no buscará (link) una etiqueta estadounidense más amplia para su medicamento contra la anemia, Vafseo
Akebia no llegó a un acuerdo con la FDA estadounidense sobre el diseño de un ensayo previsto para pacientes con enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis
Los comentarios de la FDA sugerían que el ensayo necesitaría muchos más pacientes, lo que lo haría demasiado costoso y laborioso
Vafseo fue aprobado por la FDA en 2024 (link) para el tratamiento de la anemia debida a la insuficiencia renal crónica en adultos que han recibido diálisis durante al menos tres meses
Las acciones han subido un 62% en lo que va de año
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