Terns Pharma archiva un fármaco contra la obesidad tras el fracaso de un ensayo en fase intermedia

21 oct (Reuters) - Terns Pharmaceuticals TERN.O dijo el martes que detendrá el desarrollo de su fármaco experimental contra la obesidad después de que los datos de un ensayo de fase intermedia mostraran una modesta pérdida de peso y suscitaran preocupaciones de seguridad.

Las acciones de la empresa cayeron más de un 16% en las negociaciones ampliadas.

El fármaco TERN-601, que se administra una vez al día por vía oral y pertenece a una clase conocida como agonistas del receptor GLP-1, ayudó a los pacientes a perder hasta un 4,6% más de peso que los que recibieron placebo durante 12 semanas.

Sin embargo, según la empresa, esto no basta para justificar nuevas inversiones.

"El umbral para una terapia oral con GLP-1RA verdaderamente diferenciada -que ofrezca seguridad, tolerabilidad y eficacia- es alto", dijo la Directora General Amy Burroughs, añadiendo que los datos "no alcanzaron este umbral y probablemente impidan un mayor desarrollo."

Alrededor del 11,9% de los 134 participantes en el estudio dejaron de tomar el fármaco debido a efectos secundarios, en su mayoría problemas gastrointestinales como náuseas y vómitos.

Aunque en general fueron leves o moderados, tres pacientes experimentaron elevaciones graves de las enzimas hepáticas tras finalizar el tratamiento. Dos de esos casos estaban relacionados con el fármaco, uno de ellos confirmado por una biopsia hepática.

"No nos sorprende la señal de toxicidad hepática", ya que el TERN-601 comparte una estructura química similar -conocida como farmacóforo- con los fármacos de Pfizer PFE.N danuglipron y lotiglipron (link), ambos suspendidos por problemas de seguridad hepática, según Andy Hsieh, analista de William Blair.

Terns afirmó que los problemas hepáticos fueron inesperados, ya que estudios anteriores no habían mostrado problemas similares.

Burroughs afirmó que Terns no tiene previsto seguir invirtiendo en enfermedades metabólicas.

Una vez archivado el programa contra la obesidad, Terns se centrará en su principal medicamento contra el cáncer, el TERN-701, dirigido contra la leucemia mieloide crónica, un tipo de cáncer de la sangre.