Agios se revaloriza tras el dictamen positivo del comité europeo de reguladores de medicamentos para un fármaco contra los trastornos sanguíneos

17 oct - Las acciones de la farmacéutica Agios Pharmaceuticals AGIO.O suben un 2,6% a 42,57 dólares

La compañía afirma que el Comité (EMA) de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva para Pyrukynd en adultos con talasemia alfa o beta dependiente y no dependiente de transfusiones

La talasemia es un trastorno sanguíneo hereditario que reduce los glóbulos rojos sanos

La decisión de la Comisión Europea se espera para principios de 2026, ampliando el alcance de Pyrukynd más allá de la deficiencia de piruvato quinasa

La opinión positiva se basa en datos de estudios de fase avanzada en los que Pyrukynd mostró un impacto positivo en varios marcadores hematológicos en todos los genotipos y niveles de carga transfusional

H.C. Wainwright cree que este avance es "significativo, ya que reduce el riesgo de la expansión europea de Pyrukynd"

H.C.Wainwright añade que "a pesar de que la fecha de la PDUFA se ha retrasado 3 meses tras la presentación por parte de Agios de una propuesta de estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para tener en cuenta la monitorización de la función hepática, seguimos confiando en que Pyrukynd será aprobado"

Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones subieron un 29% en lo que va de año