Praxis se dispara al mejorar el funcionamiento diario de pacientes con trastornos del movimiento en ensayos clínicos
Por Kamal Choudhury
16 oct (Reuters) - Praxis Precision Medicines PRAX.O afirmó el jueves que su fármaco experimental para un tipo de trastorno del movimiento mejoró la capacidad de los pacientes para realizar tareas cotidianas en dos ensayos en fase avanzada, lo que hizo que sus acciones se multiplicaran por más de tres.
La empresa estaba probando el fármaco, ulixacaltamida, en adultos con temblor esencial, una afección del sistema nervioso que provoca temblores involuntarios que afectan principalmente a las manos y los brazos. No existe ningún tratamiento aprobado específicamente para esta enfermedad.
El primer estudio, en el que participaron 473 pacientes, demostró que el fármaco mejoraba el funcionamiento diario en 4,3 puntos en una escala de uso común, en comparación con el placebo.
En el segundo ensayo, los pacientes mostraron un mantenimiento superior del efecto mientras tomaban ulixacaltamida, en comparación con los que cambiaron a placebo.
En este estudio participaron 238 pacientes, que recibieron el fármaco de Praxis durante ocho semanas. Los que mejoraron 3 puntos en la escala fueron asignados aleatoriamente a placebo o a ulixacaltamida durante cuatro semanas más.
Yasmeen Rahimi, analista de Piper Sandler, afirmó que los datos del ensayo suponen una gran oportunidad para la empresa, después de que Wall Street diera por perdido el fármaco tras la recomendación del comité independiente.
El comité había recomendado en febrero detener el primer ensayo por futilidad y dijo que era improbable que cumpliera el objetivo principal basándose en las suposiciones (link) en aquel momento.
"Hoy, creo que de lo que hablamos no es de suerte, sino de certeza, y la certeza está en los resultados finales que tenemos de ambos estudios", declaró el director general, Marcio Souza.
Praxis tiene previsto presentar su solicitud de ulixacaltamida a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. a principios de 2026. Dijo que alrededor del 80% de los documentos necesarios para la presentación estaban listos.
En general, el fármaco se toleró bien y no se observaron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento.
Si se mantienen las ganancias, la empresa podría aumentar su capitalización bursátil en unos 2.670 millones de dólares.
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