Scholar Rock se desploma tras las medidas de la FDA sobre su planta de fabricación
13 oct - Las acciones del desarrollador de fármacos Scholar Rock SRRK.O caen un 21,3% hasta los 31 dólares
SRRK dice que el viernes Novo Nordisk NOVOb.CO ha informado a la compañía (link) de que la FDA de EE.UU. ha clasificado su centro de fabricación de Catalent, Indiana, como "acción oficial indicada", tras una inspección a principios de este año
La clasificación significa que la FDA ha detectado problemas de conformidad que pueden requerir medidas reglamentarias
Scholar Rock ha solicitado una reunión de tipo A con la FDA para discutir los próximos pasos para la nueva presentación de apitegromab (link)
Los analistas de BMO dicen que el anuncio era de esperar, pero pinta un camino más difícil para SRRK, añadiendo que "hay mucho que arreglar en Catalent"
La sede de Catalent, Indiana, fue adquirida (link) por la matriz de Novo Nordisk, el año pasado, por 16.500 millones de dólares
Se esperan más detalles durante la actualización del tercer trimestre en noviembre - SRRK
Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones han caído un 28% en lo que va de año
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