CORREGIDO-El fármaco de Biomea para la diabetes es prometedor y podría funcionar en quienes no responden al GLP-1
6 oct (Reuters) - El fármaco experimental BMEA.O de Biomea Fusion mostró un control sostenido de la glucemia en pacientes con diabetes de tipo 2 y podría beneficiar a quienes no responden a terapias con GLP-1 como el NOVOb.CO Ozempic de Novo Nordisk, según informó el lunes.
Los niveles de azúcar en sangre se mantuvieron bajos nueve meses después de interrumpir el tratamiento con el fármaco, icovamenib, lo que sugiere que podría ayudar a restaurar las células que producen insulina.
Según Biomea, en el estudio de fase intermedia, de un año de duración, los pacientes con diabetes de tipo 2 que no obtenían resultados con Ozempic de Novo también mostraron una notable mejoría tras 12 semanas de tratamiento.
Icovamenib redujo los niveles de azúcar en sangre de estos pacientes en una media del 1,3%, en comparación con los que recibieron placebo. La reducción en el conjunto de la población del estudio fue del 1,8%.
El icovamenib actúa bloqueando parcialmente una proteína llamada menina, lo que podría restablecer la producción natural de insulina en las personas con diabetes de tipo 2.
El fármaco funcionó especialmente bien en personas cuyo organismo no produce suficiente insulina — un grupo que suele ser difícil de tratar.
En 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) suspendió los ensayos clínicos de icovamenib de Biomea Fusion debido a la posible toxicidad hepática observada durante la fase de escalada de dosis del estudio.
La suspensión se levantó tres meses más tarde, en septiembre de 2024, después de que Biomea revisara su protocolo de estudio para abordar los problemas de seguridad.
La empresa anunció el lunes que tiene previsto iniciar otros dos estudios de fase intermedia en el cuarto trimestre de 2025: uno dirigido a pacientes con deficiencia de insulina y otro centrado en los que no responden a las terapias con GLP-1.
Las acciones de la empresa revirtieron las ganancias anteriores y cayeron un 5,2% en una negociación agitada tras anunciar una oferta pública de venta.
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