El fármaco contra la obesidad de Skye no alcanza el objetivo principal en la fase intermedia del ensayo y sus acciones se hunden

Por Mariam Sunny y Padmanabhan Ananthan

6 oct (Reuters) - El tratamiento experimental de Skye Bioscience SKYE.O no logró el objetivo principal de reducir significativamente el peso en adultos con obesidad en un estudio de fase intermedia, lo que hizo caer sus acciones más de un 60% el lunes.

Los pacientes que recibieron el fármaco, nimacimab (link), perdieron un 1,26% de su peso corporal, cuando se ajustó a las tasas de placebo, por debajo de las expectativas de la empresa de una reducción del 5% al 8%.

Skye ha estado apostando por el nimacimab, una inyección subcutánea semanal, para impulsar el crecimiento después de que la empresa detuviera el desarrollo de su candidato a fármaco contra la enfermedad ocular tras su fracaso en un estudio de fase media el año pasado.

El nimacimab está diseñado para bloquear la proteína CB1, que ayuda a descomponer la grasa almacenada y a regular las hormonas relacionadas con el apetito, lo que puede contribuir a una reducción de peso sostenida sin pérdida de masa muscular.

"Aunque seguimos intrigados por la estrategia de Skye para atacar la CB1, los datos presentados hoy no nos han convencido", declaró Kristen Kluska, analista de Cantor, quien añadió que si dosis más elevadas pueden provocar una pérdida de peso suficiente como para ser competitivas, seguirá siendo una "historia para mostrar".

Skye señaló que en el estudio no se observaron problemas neuropsiquiátricos (link) asociados históricamente a este tipo de fármacos.

"Tenemos una solución para resolver el problema de seguridad que hasta ahora ha afectado a este mecanismo", declaró a Reuters Punit Dhillon, Consejero Delegado de Skye.

El estudio de 136 pacientes también probó el nimacimab en combinación con NOVOb.CO Wegovy, de Novo Nordisk, lo que demostró que los pacientes que tomaron la combinación perdieron una media del 13,2% de su peso corporal, frente al 10,25% de los que tomaron sólo Wegovy al cabo de 26 semanas.

La combinación también ayudó a los pacientes a conservar más masa magra en comparación con la semaglutida sola.

Aproximadamente una docena de empresas, entre ellas Eli Lilly LLY.N y su rival más pequeño Scholar Rock SRRK.O, están probando tratamientos dirigidos a proteínas relacionadas con la conservación o el crecimiento muscular.

Estos tratamientos, que se están probando en combinación con fármacos de Novo y Lilly, podrían generar más de 30.000 millones de dólares (link) en ventas de aquí a 2035.