Kala Bio se desploma tras abandonar el desarrollo de su principal fármaco

29 sept (Reuters) - Kala Bio KALA.O dejará de desarrollar su tratamiento experimental para un tipo de afección ocular tras no alcanzar el objetivo principal en un estudio de fase intermedia, lo que ha provocado una caída del 93% de las acciones de la empresa en las operaciones previas a la comercialización.

El fármaco principal de la empresa, KPI-012, no alcanzó el objetivo principal de curar por completo el defecto epitelial corneal persistente (PCED) al cabo de ocho semanas, según informó la empresa.

El fármaco tampoco alcanzó los objetivos secundarios, según la empresa, que añadió que no había diferencias significativas entre el brazo de tratamiento y el placebo.

La empresa declaró que conservaría efectivo y estudiaría opciones estratégicas, como conversaciones con su prestamista garantizado, recortes de plantilla y otras reducciones de costes.

El PCED es una afección ocular en la que la capa externa de la córnea, conocida como epitelio, no cicatriza ni se cierra en las dos semanas siguientes a una lesión, a pesar de recibir tratamiento.

En la actualidad, no existen tratamientos aprobados por la FDA para esta afección.

Puede estar causada por una afección subyacente, como una infección o diabetes, y podría aumentar el riesgo de infección, perforación, cicatrización y pérdida de visión.

El estudio probó la seguridad y eficacia de dos dosis de KPI-012 en 79 pacientes con PCED durante un periodo de 56 días.