Biogen cae tras la negativa de la FDA de EE.UU. a aprobar una dosis más alta de su fármaco para trastornos genéticos
23 sept - Las acciones del fabricante de fármacos Biogen BIIB.O caen un 1,5% hasta 137,25 dólares en las negociaciones ampliadas
La compañía dice (link) que la FDA de EE.UU. ha rechazado aprobar una versión de dosis más alta de su medicamento para un raro trastorno genético que causa debilidad muscular progresiva, citando la necesidad de información técnica actualizada en la solicitud
En su "carta de respuesta completa", la FDA ha pedido que se revise el módulo de fabricación y controles químicos, pero no ha detectado deficiencias en los datos clínicos que respaldan el régimen de dosis altas - BIIB
La empresa tiene previsto volver a presentar la solicitud lo antes posible, basándose en la información disponible
Al último cierre, las acciones habían caído un 8,9% en lo que va de año
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