Scholar Rock cae tras la negativa de la FDA de EE.UU. a aprobar un fármaco para la debilidad muscular
23 sept - Las acciones de la farmacéutica Scholar Rock SRRK.O caen un 15%, hasta 27,53 dólares
La FDA de EE.UU. ha denegado la aprobación del apitegromab, un medicamento para una enfermedad neuromuscular rara de (link) co, alegando problemas en las instalaciones de fabricación de terceros
La FDA emitió una carta de respuesta completa en la que identificaba problemas durante una inspección rutinaria de Catalent Indiana, que se encarga del envasado final del fármaco
La empresa afirma que la FDA no planteó ninguna preocupación sobre la seguridad, la eficacia o el principio activo del apitegromab
SRRK añade que planea volver a presentar su solicitud una vez que se resuelvan los problemas de las instalaciones
Hasta el último cierre, las acciones habían caído un 24% en lo que va de año
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