Scholar Rock cae tras la negativa de la FDA de EE.UU. a aprobar un fármaco para la debilidad muscular

23 sept - ** Las acciones de la farmacéutica Scholar Rock SRRK.O caen un 15%, hasta 27,53 dólares

** La FDA de EE.UU. ha denegado la aprobación del apitegromab, un medicamento para una enfermedad neuromuscular rara de (link) co, alegando problemas en las instalaciones de fabricación de terceros

** La FDA emitió una carta de respuesta completa en la que identificaba problemas durante una inspección rutinaria de Catalent Indiana, que se encarga del envasado final del fármaco

** La empresa afirma que la FDA no planteó ninguna preocupación sobre la seguridad, la eficacia o el principio activo del apitegromab

** SRRK añade que planea volver a presentar su solicitud una vez que se resuelvan los problemas de las instalaciones

** Hasta el último cierre, las acciones habían caído un 24% en lo que va de año